Erbitux 5mg/ml

1 Thành phần

Thành phần có trong Dung dịch tiêm Erbitux 5mg/ml gồm:

• Cetuximab hàm lượng 5mg/ml.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Erbitux 5mg/ml

Thuốc tiêm Erbitux 5mg/ml được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Dùng đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc khác để điều trị ung thư đại trực tràng di căn thuộc type RAS tự nhiên có biểu lộ EGFR.
• Phối hợp với xạ trị hoặc hóa trị để điều trị ung thư tế bào vảy vùng cổ và đầu.

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Erbitux 5mg/ml

3.1 Liều dùng

Liều khởi đầu: 400 mg/m2  da, truyền trong 120 phút, tốc độ truyền tối đa 5 mg/phút.

Liều sau đó: 250 mg/m2 da, truyền trong 60 phút, tốc độ truyền tối đa 10 mg/phút.

Mỗi tuần dùng thuốc Erbitux 5mg/ml một lần.

3.2 Cách dùng

Sử dụng thuốc Erbitux 5mg/ml bằng cách truyền tĩnh mạch.

Việc sử dụng thuốc Erbitux 5mg/ml phải được hiện bởi nhân viên y tế có chuyên môn dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa ung thư.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Erbitux 5mg/ml cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không sử dụng thuốc Erbitux 5mg/ml kết hợp với Oxaliplatin và hóa trị cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn có tình trạng RAS đột biến chưa được xác định.

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp: tăng men gan, viêm niêm mạc, phản ứng liên quan đến tiêm truyền nhẹ và trung bình, hạ magnesi huyết, phản ứng ngoài da.

Thường gặp: nhức đầu, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, phản ứng liên quan đến tiêm truyền nghiêm trọng, mệt mỏi, chán ăn, sụt cân, giảm calci máu, mất nước.

Ít gặp: huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, viêm giác mạc, viêm củng mạc.

Rất hiếm gặp:  hoại tử biểu bì nhiễm độc.

Không rõ tần suất: viêm màng não vô khuẩn, bệnh phổi mô kẽ, bội nhiễm sang thương ngoài da.

6 Tương tác

Tần suất giảm bạch cầu đa nhân trung tính nghiêm trọng hoặc giảm bạch cầu nghiêm trọng tăng lên khi sử dụng Erbitux 5mg/ml phối hợp với phác đồ hóa trị có platinum.

Tần suất bị thiếu máu cục bộ cơ tim, nhồi máu cơ tim, hội chứng lòng bàn tay- lòng bàn chân bị đỏ do loạn dưỡng, suy tim sung huyết tăng lên khi kết hợp thuốc Erbitux 5mg/ml với 5- fluorouracil truyền tĩnh mạch.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Có thể giảm tốc độ truyền nếu bệnh nhân bị phản ứng liên quan đến tiêm truyền mức độ nhẹ hoặc trung bình.

Những lần truyền sau nên duy trì tốc độ thấp hơn lần trước.

Cần ngưng thuốc ngay và điều trị cấp cứu nếu xảy ra phản ứng liên quan đến tiêm truyền mức độ nghiêm trọng.

Đặc biệt thận trọng khi sử dụng thuốc cho người có tiền sử bệnh lý tim, phổi hoặc có tình trạng cơ năng kém.

Trước khi truyền Erbitux 5mg/ml, phải cho bệnh nhân sử dụng trước corticosteroid và kháng histamin.

Ngừng điều trị nếu bệnh nhân gặp phản ứng da nghiêm trọng và có thể tiếp tục điều trị nếu phản ứng da được xử lý xuống mức độ 2. Ngừng thuốc Erbitux 5mg/ml vĩnh viễn nếu phản ứng da nghiêm trọng xảy ra đến lần thứ 4.

Trước khi điều trị và đình kỳ trong quá trình điều trị, nên xác định nồng độ điện giải huyết thanh. Bù điện giải nếu cần thiết.

Hiện có ít kinh nghiệm về sử dụng thuốc Erbitux 5mg/ml phối hợp với xạ trị trong điều trị ung thư.

Hiệu quả và tính an toàn của thuốc Erbitux 5mg/ml đối với trẻ em chưa được thiết lập. ^[1]

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: chỉ sử dụng thuốc Erbitux 5mg/ml khi lợi ích điều trị vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.

Phụ nữ cho con bú: nên ngưng cho con bú khi sử dụng thuốc Erbitux 5mg/ml.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo về việc sử dụng thuốc Erbitux 5mg/ml quá liều.

Xử trí: điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ nếu xảy ra quá liều thuốc Erbitux 5mg/ml.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Erbitux 5mg/ml ở trong tủ lạnh với nhiệt độ từ 2 đến 8°C, không để đông lạnh.

8 Sản phẩm thay thế

Thuốc Avastin 100mg/4ml có cùng công dụng trong điều trị ung thư đại trực tràng di căn. Ngoài ra, nó còn có công dụng trong điều trị ung thư vú tái phát khu trú, ung thư vú di căn, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, tiến triển. Sản phẩm này có chứa thành phần chính là Bevacizumab, được sản xuất bởi Roche Diagnostics GmbH.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Cetuximab là một hoạt chất có tác dụng ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR), được chấp thuận trong điều trị ung thư đại trực tràng đã di căn, ung thư tế bào vảy đầu và cổ. Đây là một kháng thể đơn dòng IgG1 ở người, liên kết với thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) đồng thời ức chế cạnh tranh liên kết yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGF). Dưới tác động của Cetuximab, sẽ làm ngăn chặn sự phosphoryl hóa EGFR do phối tử gây ra. ^[2]

9.2 Dược động học

Hấp thu: Thuốc Cetuximab sẽ đạt được trạng thái ổn định sau lần truyền thứ 3 hàng tuần, thời gian đạt được nồng độ tối đa trong huyết tương của nó khoảng 3 giờ.

Phân bố: Cetuximab được phân bố không phụ thuộc vào liều lượng với Thể tích phân bố khoảng 2-3L/m2.

Chuyển hóa: Cetuximab chuyển hóa bằng cách trải qua quá trình phân hủy lysosome bởi hệ thống lưới nội mô và dị hóa protein .

Thải trừ: Cetuximab có nửa đời thải trừ khoảng 112 giờ.

10 Thuốc Erbitux 5mg/ml giá bao nhiêu?

Thuốc Erbitux 5mg/ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ nhà thuốc qua số hotline, hoặc nhắn tin trên zalo/facebook.

11 Thuốc Erbitux 5mg/ml mua ở đâu?

Thuốc Erbitux 5mg/ml mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Erbitux 5mg/ml để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

12 Ưu điểm

• Thuốc Erbitux 5mg/ml có thể dùng đơn trị liệu hoặc phối hợp với thuốc khác hoặc hóa trị, xạ trị để điều trị ung thư đại trực tràng, ung thư tế bào vảy vùng cổ và đầu. Nó có thể giúp giảm kích thước khối u và cải thiện thời gian sống cho bệnh nhân.
• Cetuximab có hiệu quả tốt hơn ở những bệnh nhân có khối u không mang đột biến RAS.
• Thuốc Erbitux 5mg/ml có thể sử dụng kết hợp với một số thuốc khác hoặc biện pháp xạ trị để làm tăng hiệu quả điều trị.

13 Nhược điểm

• Thuốc Erbitux 5mg/ml có thể gây các tác dụng phụ nghiêm trọng như phản ứng ngoài da, phản ứng liên quan đến tiêm truyền, tăng men gan…

---

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc do Cục Quản lý Dược phê duyệt. Tải file PDF. Tại Đây
2. ^ Anusha Chidharla và cộng sự (Cập nhật lần cuối: Ngày 1 tháng 5 năm 2023), Cetuximab, NCBI. Truy cập ngày 28 tháng 9 năm 2024