Ezensimva 10/20

Thuốc Ezensimva 10/20 được chỉ định để điều trị làm giảm mức cholesterol trong huyết tương bằng cách ức chế sự hấp thu và tổng hợp cholesterol. Trong bài viết này, Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy (trungtamthuoc.com) xin gửi đến bạn đọc cách sử dụng và các lưu ý khi dùng thuốc Ezensimva 10/20.

1 Thành phần

Thành phần 1 viên Ezensimva 10/20:

10 mg Ezetimib và 20mg Simvastatin.

Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Ezensimva 10/20 

2.1 Tác dụng của thuốc Ezensimva 10/20 

Ezensimva 10/20 Ezetimibe và simvastatin là một loại thuốc kết hợp làm giảm mức cholesterol trong huyết tương bằng cách ức chế sự hấp thu và tổng hợp cholesterol.

2.1.1 Ezetimib

Ezetimibe làm giảm mức cholesterol trong máu bằng cách ngăn chặn sự hấp thu cholesterol ở ruột non.Ezetimibe khu trú ở bờ bàn chải của ruột non và ức chế hấp thu cholesterol, dẫn đến giảm vận chuyển cholesterol từ ruột đến gan. Điều này giúp giảm tích tụ cholesterol trong gan và tăng đào thải cholesterol ra khỏi máu. Cơ chế khác biệt này bổ sung cho hoạt động của statin.

2.1.2 Simvastatin

Simvastatin ức chế sinh tổng hợp cholesterol, làm giảm nồng độ cholesterol trong tế bào gan, kích thích tổng hợp thụ thể LDL (lipoprotein tỷ trọng thấp), do đó làm tăng vận chuyển LDL từ máu và cuối cùng làm giảm nồng độ cholesterol trong máu. 

Tất cả các statin đều rất hiệu quả trong việc giảm mức LDL. Nhóm thuốc này làm giảm cholesterol LDL từ 25-45% tùy thuộc vào liều lượng. Simvastatin dường như mạnh gấp đôi so với lovastatin và ở liều 40mg/ngày Simvastatin có thể mạnh hơn một chút so với Lovastatin 80 mg.

Statin làm tăng cholesterol lipoprotein mật độ cao (HDL) lên 5-15%, do đó làm giảm tỷ lệ cholesterol LDL/HDL và cholesterol toàn phần/HDL. Statin cũng làm giảm triglycerid huyết tương ở mức độ thấp hơn (10-30%) bằng cách điều chỉnh tăng độ thanh thải lipoprotein tỷ trọng rất thấp (VLDL) còn sót lại. Đáp ứng với liệu pháp statin có thể được quan sát thấy trong vòng 1 đến 2 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị và thường đạt đỉnh trong vòng 4 đến 6 tuần. Đáp ứng được duy trì trong quá trình điều trị lâu dài. Satin đã được chứng minh trong các nghiên cứu lâm sàng làm giảm đáng kể các biến cố mạch vành, tất cả các biến cố tim mạch và tử vong do mọi nguyên nhân ở những người mắc bệnh động mạch vành (có tiền sử đau thắt ngực hoặc nhồi máu cơ tim cấp tính) và những người có cholesterol huyết tương là 5mmol. /lít hoặc cao hơn.

Trong nghiên cứu 4S (Scandinavian Simvastatin Survival Study), sử dụng simvastatin 20 đến 40mg/ngày cho 4444 bệnh nhân bị tăng cholesterol máu và có tiền sử đau thắt ngực hoặc nhồi máu cơ tim làm giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân (30%).

2.2 Chỉ định thuốc Ezensimva 10/20

Điều trị tăng mỡ máu, tăng Cholesterol máu nguyên phát: Thuốc làm giảm lượng mỡ máu toàn phần, cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C), apolipoprotein B (Apo B), triglycerid (TG), và cholesterol lipoprotein tỷ trọng không cao (non-HDL-C), và để tăng cholesterol lipoprotein tỉ trọng cao (HDL-C) ở bệnh nhân có tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc tăng mỡ máu hỗn hợp.

Thuốc được chỉ định như liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn ở các bệnh nhân:

• Bệnh nhân không kiểm soát được mỡ máu khi sử dụng đơn độc Statin.
• Bệnh nhân đã được điều trị với Statin và Ezetimib đơn độc.

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Ezensimva 10/20 

3.1 Liều dùng thuốc Ezensimva 10/20

Thuốc này chỉ dùng cho người lớn, không dùng cho trẻ em.

Nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có hiệu quả và sau đó, nếu cần, điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng bệnh nhân bằng cách tăng liều trong khoảng thời gian ít nhất 4 giờ. đạt được mức LDL-cholesterol mong muốn hoặc khi đạt được liều tối đa và nên theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là những phản ứng có hại trên hệ cơ.

Liều khởi đầu	Khuyến cáo là 10/10 mg/ngày hoặc 10/20 mg/ngày.
Bệnh nhân suy gan	Không cần thiết điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân suy gan nhẹ.
Bệnh nhân suy thận	Không cần thiết điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân suy thận nhẹ hay vừa phải (độ thanh thải creatinin
Bệnh nhân dùng verapamil, diltiazem, dronedaron	Liều Ezensimva 10/20 không được vượt quá 1 viên 10/10 /ngày.
Bệnh nhân dùng amiodaron, Amlodipin, ranolazin	Liều Ezensimva 10/20 không được vượt quá 1 viên 10/20 /ngày.

3.2 Cách dùng thuốc Ezensimva 10/20 hiệu quả.

Người bệnh cần thực hiện chế độ ăn ít dầu mỡ, duy trì chế độ này trong suốt quá trình điều trị.

Có thể uống một liều duy nhất vào buổi tối trước hoặc sau ăn.

4 Chống chỉ định

Bệnh nhân dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc Ezensimva 10/20.

Bệnh nhân có bệnh về gan hoặc tăng Transaminase không rõ nguyên nhân.

Phụ nữ mang thai và cho con bú.

Không phối hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như Ketoconatrol, Erthyromycin, thuốc ức chế Protease của HIV,…

5 Tác dụng phụ

	Thường gặp	Ít gặp	Hiếm gặp
Tiêu hóa	Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng và buồn nôn, gặp khoảng 5% bệnh nhân.
Thần kinh trung ương	Đau đầu (4 – 9%), chóng mặt (3 – 5%), nhìn mờ (1 – 2%), mất ngủ, suy nhược.		Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn …).
Thần kinh – cơ và xương	Đau cơ, đau khớp.	Bệnh cơ (kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng creatin phosphokinase huyết tương (CPK)).	Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.
Gan	Các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, ở 2% người bệnh, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc
Da		Ban da.
Hô hấp		Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
Nội tiết			Tăng HbA1c và nồng độ Glucose huyết thanh lúc đói. Có thể tăng nguy cơ phát triển đái tháo đường.

Hướng dẫn xử lý ADR:

• Nếu một bệnh nhân phát triển bất kỳ triệu chứng nào trong số này trong quá trình điề u trị, nên thực hiện xét nghiệm CPK. Nếu tần suất tăng đáng kể (> 5 lần giới hạn trên của mức bình thường), nên ngừng thuốc.
• Nếu các triệu chứng cơ nghiêm trọng và gây khó chịu hàng ngày, nên ngừng thuốc ngay lập tức, ngay cả khi CPK ≤ 5 lần giới hạn trên của mức bình thường.
• Khi các triệu chứng thuyên giảm và nồng độ CPK trở lại bình thường, có thể dùng lại Ezensimva hoặc một sản phẩm thuốc có chứa statin khác với liều thấp nhất và được theo dõi chặt chẽ.
• Nên ngừng điều trị nếu nồng độ CPK tăng rõ rệt (>10 lần giới hạn trên của mức bình thường) hoặc nếu bệnh cơ được chẩn đoán hoặc nghi ngờ.

6 Tương tác

Các chất ức chế cytochrom CYP3 A4	Tránh điều trị phối hợp thuốc này với cyclosporin, Erythromycin, Gemfibrozil, itraconazol, ketoconazol (do ức chế cytochrom CYP3 A4), với niacin ở liều hạ lipid (> 1 g/ngày), với Colchicin và với các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác vì có thể gây viêm cơ và tiêu cơ vân.
Dẫn chất coumarin	Simvastatin có thể làm tăng tác dụng của warfarin. Phải xác định thời gian prothrombin trước khi bắt đầu dùng thuốc này và theo dõi thường xuyên trong giai đoạn đầu điều trị để bảo đảm không có thay đổi nhiều về thời gian prothrombin.
Nhựa gắn acid mật	Simvastatin và nhựa gắn acid mật (cholestyramin, colestipol) có cơ chế tác dụng bổ sung cho nhau; phối hợp các nhóm thuốc này có tác dụng cộng lực trên cholesterol LDL. Tuy nhiên nhóm thuốc này có thể làm giảm rõ rệt khả dụng sinh học của simvastatin khi uống cùng, vì vậy thời gian dùng 2 thuốc này phải cách xa nhau khoảng 2 giờ để tránh tương tác rõ rệt do thuốc gắn vào nhựa.
Amiodaron	Amiodaron được CYP-450 (chủ yếu CYP3A4) chuyển hóa. Ngoài ra, amiodaron ức chế hoạt tính của CYP3A4 và có tiềm năng tương tác với thuốc cũng được chuyển hóa bởi enzym này, khuyến cáo nên giảm liều simvastatin khi phối hợp với amiodaron.
Diltiazem	Làm tăng nồng độ simvastatin trong huyết tương, có nguy cơ tiêu sợi cơ, suy thận.
Verapamil	Phối hợp với simvastatin có thể làm tăng nồng độ simvastatin, nguy cơ bệnh cơ.
Các thuốc kháng acid	Khi dùng cùng thuốc kháng acid tỉ lệ hấp thu của ezetimib giảm nhưng không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của ezetimib. Việc giảm tỉ lệ hấp thu này được xem không có ý nghĩa trên lâm sàng.
Thuốc ức chế protease của HIV và viêm gan siêu vi C (HCV)	Việc sử dụng đồng thời simvastatin với các thuốc ức chế protease của HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
Các dạng tương tác khác	Nước ép Bưởi làm tăng sinh khả dụng của simvastatin, tăng nguy cơ bệnh cơ.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có nguy cơ tổn thương đến cơ do nhóm thuốc Statin có khả năng gây viêm cơ, teo cơ, có hại đặc biệt với cơ. Một số bệnh nhân nhóm này có thể lưu ý đến bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân thiểu năng tuyến giáp, bệnh nhân có bệnh về thận,…

Loại trừ các nguyên nhân gây tăng Cholesterol máu như tiểu đường, thiểu năng tuyến giáp, hội chứng thận hư, nghiện rượu,…

Định lượng lipid máu định kỳ 1 tháng 1 lần và điều chỉnh liều lượng phù hợp với thể trạng bệnh.

Đánh giá hiệu quả trên nồng độ Cholesterol LDL để theo dõi điều trị.

Kết hợp với chế độ ăn thích hợp, tập thể dục thể thao, ăn ít đồ ăn dầu mỡ, giảm cân nếu cần thiết.

Xét nghiệm enzym gan trước khi điều trị.

Theo dõi Creatine Kinase trong một số trường hợp: 

• Suy chức năng thận, suy giáp, tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrate trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống quá nhiều rượu.
• Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên điều trị bằng statin. 
• Bệnh nhân nên thông báo cho nếu xảy ra các triệu chứng về cơ như đau cơ, cứng và yếu.
• Bệnh nhân bệnh cơ cấp tính nặng hoặc có yếu tố nguy cơ suy thận cấp do tiêu cơ vân.
• Thuốc có chứa đường sữa. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chống chỉ định với phụ nữ mang thai, phụ nữ nghi ngờ mang thai và phụ nữ đang cho con bú.

7.3 Lưu ý khi vận hành máy móc, lái xe

Không có bằng chứng về tác dụng của thuốc đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, cần lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc có thể xảy ra các tác dụng phụ như đau đầu, chóng mặt, mờ mắt.

7.4 Xử trí khi quá liều

Chưa có thông báo chính thức về quá liều do Simvastatin. Không có người bệnh nào có triệu chứng đặc biệt và mọi người đều hồi phục không để lại di chứng.

Nếu có xảy ra quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ nếu cần thiết.

7.5 Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát. Để xa tầm tay trẻ em.

8 Nhà sản xuất

SĐK: VD-32781-19.

Nhà sản xuất: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Agimexpharm.

Đóng gói: Hộp 3 vỉ x 10 viên nén.

9 Thuốc Ezensimva 10/20 giá bao nhiêu?

Thuốc Ezensimva 10/20 hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc Ezensimva 10/20 có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline 1900 888 633 để được tư vấn thêm.

10 Thuốc Ezensimva 10/20 mua ở đâu?

Thuốc Ezensimva 10/20 mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Ezensimva 10/20 để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

11 Ưu điểm

• Simvastatin có tác dụng mạnh gấp đôi so với lovastatin và ở liều 40mg/ngày simvastatin có thể mạnh hơn một chút so với lovastatin 80 mg.
• Ngoài việc hạ lipid máu, Ezetimibe có thể gây ra một số tác dụng ngoài mục tiêu (ví dụ như chống viêm, chống xơ vữa và chống oxy hóa), do đó góp phần làm giảm thêm nguy cơ mắc bệnh tim mạch. ^[1] 
• Ezetimibe là thuốc hạ LDL-C hiệu quả, an toàn và dung nạp tốt. Việc bổ sung ezetimibe vào liệu pháp statin đã được chứng minh rộng rãi là làm giảm đáng kể mức cholesterol lipoprotein mật độ thấp. ^[2]
• Liệu pháp ezetimibe/simvastatin kết hợp hai hợp chất làm giảm lipid với các cơ chế hoạt động bổ sung, do đó ngăn chặn hai nguồn cholesterol huyết tương và cải thiện cấu hình lipid. 
• Ezetimibe/simvastatin là thuốc bổ sung hiệu quả và thường được dung nạp tốt cho liệu pháp ăn kiêng để làm giảm rõ rệt nồng độ cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C) và cải thiện các thông số lipid khác trên các quần thể bệnh nhân khác nhau. 
• Điều trị kép bằng ezetimibe/simvastatin hiệu quả hơn so với đơn trị liệu bằng chất ức chế HMG-CoA reductase (statin) và việc bổ sung ezetimibe vào liệu pháp statin hiện tại hiệu quả hơn so với việc tăng gấp đôi liều statin.

12 Nhược điểm

• Một trong những biến chứng nguy hiểm của Simvastatin chính là biến chứng về cơ. Nếu có bất kỳ dấu hiệu nào về cơ như đau nhức cơ, viêm cơ,..cần thông báo cho bác sĩ để được xử lý kịp thời.

---

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Niki Katsiki , Eleni Theocharidou, Asterios Karagiannis, Vasilios G Athyros, Dimitri P Mikhailidis( cập nhật năm 2013), Ezetimibe therapy for dyslipidemia: an update, PubMed. Truy cập ngày 14 tháng 3 năm 2023
2. ^ Gianluigi Savarese, Gaetano M de Ferrari, Giuseppe MC Rosano 3, Pasquale Perrone-Filardi( cập nhật ngày 15 tháng 12 năm 2015), Safety and efficacy of ezetimibe: A meta-analysis, PubMed. Truy cập ngày 14 tháng 3 năm 2023