Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml

1 Thành phần

Thành phần có trong mỗi lọ 5ml Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml:

Atosiban (dưới dạng Atosiban acetat) 37,5mg

Tá dược: 250mg Manitol, acid hydrocloric 1M vừa đủ pH 4,5; nước cất pha tiêm tới đủ 5ml; nitrogen

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền tĩnh mạch

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml

Atosiban được dùng để trì hoãn sinh non sắp xảy ra ở phụ nữ trưởng thành mang thai khi:

• Cơn co tử cung đều đặn kéo dài ít nhất 30s với tần suất ≥ 4 cơn/30 phút.
• Cổ tử cung giãn 1-3 cm (0-3cm với phụ nữ chưa sinh đẻ) và xoá cổ tử cung ≥ 50%
• Thai nhi tuổi 24-33 tuần, nhịp tim thai bình thường.

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml

3.1 Liều dùng

Chỉ định Atosiban phải được bác sĩ đã có kinh nghiệm điều trị chuyển dạ sớm. Phác đồ dùng 3 giai đoạn liên tiếp

Tiêm bolus tĩnh mạch Liều 6,75mg/0,9ml trong 1 phút

Truyền tĩnh mạch dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền atosiban 37,5mg/5ml trong 3h (300μg/phút, tổng 54mg)

Tiếp tục truyền tĩnh mạch dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền atosiban 37,5mg/5ml đến 45h (100μg/phút, tổng 270mg)

Thời gian liệu trình không nên kéo dài quá 48h, tổng liều không quá 330,75mg atosiban

3.2 Cách dùng

Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml phải được pha loãng với một trong các dung dịch: Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch NaCl 0,9%/ Dung dịch Ringer’s lactate/ Dung dịch Glucose 5% w/w

Rút 10ml dung dịch trong túi truyền 100ml, thêm bằng 10ml (2 lọ) Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml để đạt nồng độ 75mg atosiban/100ml. Điều chỉnh tốc độ truyền thích hợp. ^[1]

4 Chống chỉ định

Không dùng thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml cho người có bất cứ mẫn cảm nào với các thành phần của thuốc và các tình trạng:

• Tuổi thai ngoài khoảng 24-33 tuần tuổi
• Nhịp tim thai bất thường
• Chảy máu tử cung trước khi sinh cần sinh ngay
• Tiền sản giật cần phải sinh
• Vỡ màng ối sớm trên 30 tuần tuổi thai
• Thai nhi tử vong trong tử cung
• Nhau tiền đạo, nhau bong non
• Nghi nhiễm trùng tử cung
• Bất kỳ tình trạng nào mà việc tiếp tục mang thai là nguy hiểm.

5 Tác dụng phụ

Tác dụng phụ gặp phải của thuốc là:

• Buồn nôn
• Đau đầu, chóng mặt, bốc hỏa, nhịp tim nhanh
• Huyết áp thấp, có thể choáng váng, chóng mặt
• Tăng đường huyết
• Phản ứng tại nơi tiêm
• Sốt, mất ngủ 
• Giảm co bóp tử cung sau sinh, gây chảy máu
• Dị ứng, ngứa, phát ban 

6 Tương tác

Không có khả năng liên quan đến tương tác thuốc chuyển hóa qua CYP450 do atosiban không phải cơ chất và không ức chế CYP450

Chưa ghi nhận tương tác lâm sàng atosiban và Betamethason hoặc Labetalol.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Chưa có dữ liệu tính an toàn trên trẻ em và phụ nữ mang thai dưới 18 tuổi.

Chưa có kinh nghiệm điều trị trên bệnh nhân suy giảm chức năng gan, thận. Không nhất thiết chỉnh liều ở suy thận do chỉ có lượng nhỏ atosiban bài tiết qua nước tiểu, tuy nhiên cần thận trọng khi suy giảm chức năng gan.

Không loại trừ nguy cơ vỡ màng ối sớm, cần cân nhắc lợi ích việc trì hoãn sinh với nguy cơ tiềm ẩn viêm màng ối

Kinh nghiệm lâm sàng điều trị trường hợp đa thai, tuổi thai 24-27 tuần còn hạn chế. Việc điều trị lại cũng chưa có nhiều kinh nghiệm, tối đa chỉ nên 3 đợt.

Cần theo dõi các cơn co thắt tử cung và nhịp tim thai suốt quá trình điều trị.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ đang có thai:  chỉ dùng khi có chẩn đoán chuyển dạ sớm trong khoảng 24-33 tuần thai kỳ.

Chưa thấy độc tính atosiban tới phôi thai hoặc cho con bú nhưng nên ngừng cho con bú để tránh giải phóng oxytocin có thể làm tăng co bóp tử cung

7.3 Lưu ý với người lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng

7.4 Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo. Không có phương pháp điều trị cụ thể nào được biết.

7.5 Xử trí khi quên liều

Không có thông tin

7.6 Bảo quản 

Nên để Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml ở trong tủ lạnh 2-8oC, trong bao bì gốc, tránh ánh sáng.

Sau khi pha loãng dung dịch ổn định ở nhiệt độ

8 Sản phẩm thay thế 

Nếu thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml hết hàng, quý khách hàng vui lòng tham khảo các sản phẩm thay thế sau:

Thuốc Tractocile 7.5mg chứa Atosiban (dưới dạng atosiban acetate) 7,5mg/ml, dùng để điều trị làm chậm quá trình sinh non. Thuốc này được sản xuất tại Ferring GmbH (Đức), với quy cách đóng hộp gồm Hộp 1 lọ 5ml.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Atosiban là một peptide tổng hợp (([Mpa1,D-Tyr(Et)2,Thr4,Orn8]-oxytocin) – chất đối kháng cạnh tranh với oxytocin, làm giảm co bóp và trương lực cơ tử cung. Nó cũng có tác dụng ức chế vasopressin. Ở liều sử dụng, atosiban  làm giảm các cơn co thắt tử cung nhanh chóng trong vòng 10 phút, tử cung giãn nở và đạt trạng thái tĩnh lặng (≤ 4 cơn co thắt/giờ) trong 12h.

9.2 Dược động học

Khi truyền tốc độ 300 mcg/phút, nồng độ trong huyết tương ổn định đạt được sau khoảng 1h sau truyền, nồng độ ở trạng thái ổn định tăng tỉ lệ với liều dùng. Liên kết thuốc – protein huyết tương khoảng 46-48%. Atosiban qua được nhau thai. Chất chuyển hóa chính M1 hiệu lực giảm khoảng 10 lần so với atosiban trong ức chế oxytocin.

10 Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml giá bao nhiêu?

Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml chính hãng hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline để được tư vấn thêm.

11 Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml mua ở đâu?

Thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Atosiban Pharmidea 37.5mg/5ml để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.  

12 Ưu điểm

• Dữ liệu lâm sàng tương đối an toàn
• Ít độc tính nghiêm trọng và nguy cơ tương tác thuốc thấp 

13 Nhược điểm

• Thuốc phải bảo quản lạnh và chỉ sử dụng bởi bác sĩ chuyên khoa điều trị

---

Tổng 1 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Hướng dẫn sử dụng do nhà sản xuất cung cấp TẠI ĐÂY