Balversa 4mg

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên nén bao phim Balversa 4mg bao gồm:

Hoạt chất: Erdafitinib 4mg.

Tá dược: 

• Lõi viên nén: croscarmellose natri, magnesi stearat (từ nguồn gốc thực vật), mannitol, meglumine và Cellulose vi tinh thể.
• Lớp phủ phim: Glycerol monocaprylocaprate loại I, Polyvinyl alcohol thủy phân một phần, natri lauryl sulfat, talc, chất tạo màu.

   

2 Công dụng – Chỉ định của thuốc Balversa 4mg

Balversa 4mg là thuốc điều trị ung thư cho người trưởng thành. 

Thuốc được chỉ định cho ung thư biểu mô niệu quản di căn hoặc tiến triển tại chỗ đã lan rộng hoặc khối u không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật. 

Balversa 4mg chỉ được sử dụng khi tình trạng ung thư kèm theo gen FGFR bất thường và không đáp ứng với thuốc điều trị khác (cả đường uống và đường tiêm). ^[1]

3 Cách dùng- Liều dùng 

Liều dùng: Liều khởi đầu được khuyến cáo cho người trưởng thành là 8 mg một ngày, uống 1 lần duy nhất. Liều có thể tăng lên đến 9 mg mỗi ngày nếu đáp ứng được các tiêu chí theo hướng dẫn của bác sĩ.

Cách dùng: Uống toàn bộ liều thuốc mà không nghiền hay bẻ viên. Nên chọn thời điểm dùng thuốc cố định trong ngày, có thể uống cùng hay không cùng bữa ăn.

Thuốc Balversa 4mg phải được sử dụng chính xác theo chỉ dẫn của bác sĩ, không tự ý thay đổi liều.

4 Chống chỉ định 

Thuốc chống chỉ định cho bệnh nhân chưa đủ điều kiện và chưa từng trải qua điều trị bằng thuốc ức chế PD-1 hoặc PD-L1 trước đó.

Không khuyến cáo dùng cho phụ nữ có thai vì thuốc có thể gây độc cho thai nhi.

5 Tác dụng phụ

Việc sử dụng thuốc Balversa 4mg có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Các vấn đề về mắt: Bệnh hắc võng mạc trung tâm thanh dịch (CSR) hoặc bong biểu mô sắc tố võng mạc (RPED). Một số tác dụng không mong muốn khác được ghi nhận là: khô mắt, viêm giác mạc, rối loạn võng mạc. Bệnh nhân cần được theo dõi tình trạng mắt hằng tháng trong 4 tháng đầu và mỗi 3 tháng 1 lần trong những tháng tiếp theo.
• Tăng Phosphate trong máu: đầy là một tác dụng phụ phổ biến của Balversa 4mg Erdafitinib, có thể trở nên nghiêm trọng, dẫn đến tích tụ Canxi trong mô.
• Phản ứng dị ứng, trong đó hay gặp các biểu hiện như: nổi mề đay, sưng mặt, môi, lưỡi, khó thở.

Hãy báo ngay cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe nếu bạn bị tổn thương da đau đớn, chuột rút cơ, tê hoặc ngứa ran quanh miệng.

Một số tác dụng phụ thường gặp khác của Balversa có thể bao gồm: khô da, gãy móng, tiêu chảy hoặc táo bón, khô miệng, thay đổi vị giác, mệt mỏi, rụng tóc, đau cơ, buồn nôn, chán ăn, đau dạ dày, giảm hồng cầu, thay đổi chức năng gan, …

6 Tương tác thuốc

Một số tương tác thuốc nghiêm trọng cần chú ý khi sử dụng Balversa 4mg cùng với các thuốc khác là:

• Dexamethasone: Dexamethasone có thể làm giảm nồng độ Erdafitinib trong máu, từ đó làm giảm hiệu quả của thuốc trong việc điều trị ung thư.
• Magie oxid: Sử dụng erdafitinib cùng với magie oxit có thể làm thay đổi nồng độ phosphate trong máu, có thể ảnh hưởng đến liều dùng erdafitinib và sức khỏe của bệnh nhân.

Ngoài ra, bệnh nhân có thể gặp một số tương tác thuốc khác gây ảnh hưởng đến điều trị. Vì vậy cần báo với bác sĩ về tất cả các loại thuốc đang sử dụng để cân nhắc về phương án điều trị.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Nếu lỡ quên uống thuốc, uống liều đã quên vào cùng ngày ngay khi nhớ ra.

Nếu bị nôn ngay sau khi uống thuốc, không nên uống thêm mà hãy đợi đến liều tiếp theo để uống thuốc lại.

Thời gian điều trị bằng thuốc Balversa 4mg, nên sử dụng nước mắt nhân tạo, gel dưỡng ẩm hoặc bôi trơn mắt ít nhất 2 giờ một lần để ngăn khô mắt.

Nồng độ phosphate trong máu cần được kiểm tra từ 14 đến 21 ngày sau khi bắt đầu điều trị, sau đó là kiểm tra hàng tháng. Kết hợp với đó, nên thay đổi chế độ ăn uống giảm phosphate.

7.2 Sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai và cho con bú

Balversa 4mg Erdafitinib có thể gây hại cho thai nhi nên khuyến cáo của chuyên gia là không nên mang thai trong thời gian điều trị.

Sử dụng biện pháp tránh thai hợp lý trong thời gian điều trị bằng thuốc Balversa 4mg và trong 1 tháng sau liều cuối cùng. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu lỡ có thai trong thời gian dùng thuốc.

Với phụ nữ đang có con nhỏ, không cho con bú trong thời gian điều trị và trong vòng 1 tháng sau liều Balversa 4mg Erdafitinib cuối cùng.

7.3 Xử trí khi dùng quá liều

Chưa có nghiên cứu về phương pháp đặc trị trong trường hợp dùng quá liều thuốc Balversa 4mg. Thông báo ngay cho bác sĩ nếu lỡ sử dụng quá liều để có phương án xử lý kịp thời.

7.4 Bảo quản

Sản phẩm bảo quản trong lọ đậy kín, nhiệt độ bảo quản dưới 30C, tránh ẩm và ánh sáng mạnh.

8 Sản phẩm thay thế

Thuốc Erdadx 4mg được sản xuất và phân phối bởi Bigbear Pharmaceutical – một thương hiệu nổi tiếng của Ấn Độ. Thuốc được chỉ định trong các trường hợp điều trị ung thư biểu mô tiết niệu có di căn và tiến triển.

Thuốc Erdaxy 4mg với hoạt chất chính là Erdafitinib có tác dụng làm giảm số lượng tế bào ung thư, được chỉ định trong điều trị ung thư mô tiết niệu có tiến triển hay di căn có sự đột biến của FGFR3.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược động học 

9.1.1 Hấp thu

Sau khi sử dụng Balversa, nồng độ đỉnh (C max) và Diện tích dưới đường cong nồng độ huyết tương-thời gian (AUC) được quan sat thấy tăng tỷ lệ thuận với liều dùng (xét trong phạm vi liều từ 0,5 đến 12 mg). Thuốc đạt nồng độ đỉnh sau khoảng 2,5 giờ sau liều uống. ^[2]

9.1.2 Phân bố

Thể tích phân bố của Erdafitinib được ghi nhận trên bệnh nhân là từ 26-29 lit, hầu như liên kết với protein huyết tương (99,8%), trong đó liên kết chủ yếu với glycoprotein axit alpha-1.

9.1.3 Chuyển hóa

Erdafitinib chủ yếu bị chuyển hóa thông qua quá trình khử methyl ở O, nhờ tác dụng xúc tác của các isoenzyme cytochrome CYP2C9 và CYP3A4.

9.1.4 Thải trừ

Thuốc thải  theo 2 con đường chính là phân và nước tiểu với tỷ lệ lần lượt là: 69% liều qua phân và 19% liều qua nước tiểu. Thời gian bán thải được ghi nhận là 59 giờ.

9.2 Dược lực học

Balversa thể hiện tác dụng chống ung thư nhờ khả năng ức chế hoạt động của FGFR (một loại kinase). Vì FGFR tồn tại cả trong các tế bào khối u bàng quang và các tế bào khỏe mạnh, Erdafitinib có thể ảnh hưởng đến tất cả các tế bào này. Mặc dù tác động lên các tế bào thường có thể dẫn đến tác dụng phụ nghiêm trọng, các kết quả nghiên cứu đã chỉ ra răng nguy cơ tử vong khi dùng Balversa giảm 36% so với hóa trị liệu tiêu chuẩn.

10 Balversa 4mg giá bao nhiêu?

Hiện nay thuốc đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Để biết chi tiết về các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline tại trang chủ để được tư vấn chi tiết hơn.

11 Mua thuốc Balversa 4mg ở đâu chính hãng?

Bạn có thể mang đơn mà bác sỹ kê thuốc và mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt hàng cũng như được tư vấn sử dụng đúng cách.

12 Ưu điểm 

• Có tác dụng điều trị các trường hợp ung thư nặng, đã kháng trị với các phương pháp điều trị khác.
• Tỷ lệ gây tử vong giảm 39% so với các phương pháp điều trị khác.

13 Nhược điểm

• Có thể gây nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng, thậm chí dẫn đến tử vong.

---

Tổng 3 hình ảnh

Tài liệu tham khảo