Elahere 100mg/20ml

1 Thành phần

Thành phần: trong mỗi ml Dung dịch Elahere 100mg/20ml có chứa

Mirvetuximab soravtansine-gynx…..5mg

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc 

Thuốc Elahere 100mg/20ml được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc phúc mạc nguyên phát có thụ thể folate alpha (FRα) dương tính, kháng bạch kim, và đã từng được điều trị bằng từ một đến ba phác đồ điều trị toàn thân trước đó. ^[1]

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc

Liều khuyến cáo của Elahere 100mg/20ml là 6 mg/kg cân nặng lý tưởng đã điều chỉnh (AIBW), dùng một lần sau mỗi 3 tuần (chu kỳ 21 ngày) qua truyền tĩnh mạch, cho đến khi bệnh có tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận.

Công thức tính AIBW:

AIBW = Cân nặng lý tưởng (IBW) + 0,4 * (Cân nặng thực tế – IBW)

IBW = 0,9 * chiều cao (cm) – 92

Cách sử dụng thuốc Elahere 100mg/20ml:

Chuẩn bị: lấy lọ Elahere 100mg/20ml ra khỏi tủ lạnh và để đến nhiệt độ phòng. Kiểm tra cảm quan dung dịch bằng mắt thường để phát hiện các khác lạ. Elahere là dung dịch trong suốt đến hơi đục, không màu. Xoay nhẹ và kiểm tra từng lọ trước khi rút thể tích liều đã tính toán. Không lắc lọ. Sử dụng kỹ thuật vô trùng để rút thể tích liều đã tính toán của Elahere 100mg/20ml cho bước pha loãng tiếp theo. Elahere 100mg/20ml không chứa chất bảo quản và chỉ dùng cho một liều duy nhất. Vứt bỏ lượng thuốc còn lại trong lọ mà không tái sử dụng.

Pha loãng: thuốc phải được pha loãng với dung dịch truyền Dextrose 5% đến nồng độ cuối cùng là 1 – 2 mg/mL. Xác định thể tích Dextrose 5% cần thiết trước khi tiêm liều Elahere 100mg/20ml vào túi truyền tĩnh mạch. Trộn nhẹ bằng cách từ từ đảo ngược túi nhiều lần. Không lắc hoặc khuấy.

Nếu dung dịch sau pha loãng không sử dụng ngay, phải bảo quản ở nhiệt độ phòng (18 – 25°C) không quá 8 giờ hoặc trong tủ lạnh (2 – 8°C) không quá 12 giờ. Nếu để trong tủ lạnh, thì phải để túi truyền đạt nhiệt độ phòng trước khi truyền.

Kiểm tra túi truyền tĩnh mạch Elahere 100mg/20ml bằng mắt thường trước khi truyền. Truyền liều khởi đầu với tốc độ 1 mg/phút. Nếu dung nạp tốt sau 30 phút, có thể tăng lên 3 mg/phút và sau đó lên 5 mg/phút. Sau khi truyền, rửa đường truyền bằng dung dịch tiêm Dextrose 5% để đảm bảo truyền đủ liều.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Elahere 100mg/20ml cho người có tiền sử dị ứng hay quá mẫn với Mirvetuximab soravtansine-gynx hoặc bất kỳ thành phần nào khác.

5 Tác dụng phụ

Một số tác dụng phụ nghiêm trọng có thể gặp phải khi tiêm truyền thuốc Elahere 100mg/20ml như:

Rối loạn về mắt: bao gồm suy giảm thị lực, khô mắt, viêm màng bồ đào. ^[2]

Viêm phổi: có thể dẫn đến tình trạng nghiêm trọng hoặc tử vong

Bệnh lý thần kinh ngoại biên: có thể bao gồm cảm giác tê, đau thần kinh.

6 Tương tác

Việc sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 như Ketoconazole, Ritonavir có thể làm tăng nồng độ của thuốc Elahere 100mg/20ml trong cơ thể, dẫn đến tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Ngược lại, sử dụng đồng thời với thuốc cảm ứng CYP3A4 (Rifampin, Phenytoin) có thể làm giảm nồng độ của thuốc và làm giảm hiệu quả điều trị.

Sử dụng đồng thời Elahere 100mg/20ml với các thuốc khác gây độc cho tủy xương (Carboplatin, Doxorubicin) có thể làm tăng nguy cơ giảm bạch cầu và tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Cần thận trọng khi sử dụng vắc xin sống trong quá trình điều trị bằng Elahere 100mg/20ml, vì có thể ảnh hưởng đến khả năng đáp ứng miễn dịch của bệnh nhân.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi tiêm truyền thuốc.

Thuốc Elahere 100mg/20ml có thể gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng ở mắt, như mờ mắt, bệnh giác mạc, và khô mắt. Khuyến cáo người bệnh dùng thêm thuốc nhỏ mắt bôi trơn và kiểm tra mắt định kỳ.

Viêm phổi có thể xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng Elahere 100mg/20ml và phải ngừng thuốc. Cần theo dõi triệu chứng như ho và khó thở trong quá trình điều trị.

Người bệnh có thể gặp các bệnh lý thần kinh ngoại biên khi sử dụng thuốc. Cần ngừng Elahere 100mg/20ml nếu có xuất hiện các triệu chứng nặng hơn.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc có thể gây hại cho phôi thai khi dùng cho phụ nữ mang thai vì nó chứa hợp chất gây độc gen (DM4) và ảnh hưởng đến các tế bào đang phân chia. Phụ nữ mang thai và có khả năng sinh sản được khuyến cáo sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và ít nhất 7 tháng sau liều cuối cùng.

Chưa có dữ liệu về sự bài tiết của thuốc Elahere 100mg/20ml trong sữa mẹ hoặc tác động lên trẻ bú mẹ. Do khả năng gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng, các bà mẹ không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng thuốc Elahere 100mh/20ml và trong 1 tháng sau liều cuối cùng.

7.3 Ảnh hưởng với quá trình vận hành máy móc, lái xe

Nếu người dùng cảm thấy chóng mặt, suy giảm thị lực hoặc tê tay, đau đầu khi dùng Elahere 100mg/20ml thì không được lái xe hoặc sử dụng máy móc.

7.4 Xử trí khi quá liều

Bệnh nhân có những biểu hiện không mong muốn do quá liều thuốc Elahere 100mg/20ml thì cần đưa tới cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

7.5 Bảo quản 

Bảo quản lọ thuốc Elahere 100mg/20ml theo chiều thẳng đứng trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2 – 8°C cho đến thời điểm pha chế trong hộp ban đầu để tránh ánh sáng. Không đông lạnh hoặc lắc thuốc.

8 Cơ chế tác dụng

8.1 Dược lực học

Mirvetuximab soravtansine-gynx là một liên hợp kháng thể-thuốc (ADC), có khả năng nội hóa vào tế bào và giải phóng DM4, dẫn đến ngừng chu kỳ tế bào và chết tế bào theo chương trình apoptosis.

8.2 Dược động học

Hấp thu

Mirvetuximab soravtansine-gynx được hấp thu nhanh chóng sau khi tiêm tĩnh mạch, với thời gian đạt nồng độ tối đa (Tmax) thường xảy ra trong vòng 1 – 2 giờ. Nồng độ thuốc trong huyết tương tăng theo liều, cho thấy tính tuyến tính trong khoảng liều được khuyến cáo.

Phân bố

Sau khi tiêm, mirvetuximab soravtansine-gynx phân bố rộng rãi trong các mô. Thể tích phân bố (Vd) lớn cho thấy thuốc có khả năng thẩm thấu tốt vào các mô, đặc biệt là trong các mô khối u.

Chuyển hóa

Mirvetuximab soravtansine-gynx chủ yếu được chuyển hóa thông qua quá trình thủy phân, tạo ra các sản phẩm không có hoạt tính. Chuyển hóa cũng diễn ra qua enzym, tuy nhiên, quá trình này không phụ thuộc vào isoenzyme CYP chính trong gan.

Thải trừ

Thuốc được thải trừ chủ yếu qua đường gan, với tỷ lệ nhỏ được bài tiết qua thận. Thời gian bán thải (t1/2) của mirvetuximab soravtansine-gynx thường dao động từ 5 – 7 ngày, cho phép tiêm định kỳ mà không cần điều chỉnh liều.

9 Thuốc Elahere 100mg/20ml giá bao nhiêu?

Thuốc Elahere 100mg/20ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

10 Thuốc Elahere 100mg/20ml mua ở đâu?

Thuốc Elahere 100mg/20ml mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Elahere 100mg/20ml để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

11 Ưu điểm

• Elahere 100mg/20ml đã chứng minh có khả năng làm giảm khối u ở bệnh nhân ung thư buồng trứng có biểu hiện cao của protein folate receptor α (FRα) và thuốc có độ chọn lọc cao nên giảm thiểu được tác dụng phụ trên các tế bào khỏe mạnh.
• Có thể theo dõi nồng độ thuốc trong huyết tương và phản ứng có hại thông qua các xét nghiệm đơn giản.
• Phác đồ điều trị có thể được điều chỉnh theo từng bệnh nhân dựa trên đáp ứng và tác dụng phụ của thuốc.

12 Nhược điểm

• Thuốc có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng ở mắt (như khô mắt, mờ mắt), viêm phổi, và bệnh lý thần kinh ngoại biên trên một số bệnh nhân, yêu cầu phải theo dõi chặt chẽ.
• Không khuyến cáo sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú do khả năng gây hại cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.

---

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo