Nerlynx 40mg

1 Thành phần

Thành phần có trong 1 viên Nerlynx chứa:

Neratinib (dưới dạng Neratinib maleate) 40mg

Tá dược: Mannitol, Microcrystalline cellulose, Crospovidone, Povidone, Silica colloidal anhydrous, Magnesium stearate; Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide, Macrogol, Talc, Iron oxide red.

Dạng bào chế: Viên nén  

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Nerlynx 40mg

Nerlynx 40mg được sử dụng riêng lẻ hay kết hợp thuốc khác để điều trị bổ trợ kéo dài với ung thư vú giai đoạn đầu có thụ thể hormone HER2 dương tính, đang tiến triển hoặc đã di căn. Nerlynx thường dùng sau khi điều trị Trastuzumab trong vòng 1 năm trở lại.

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Nerlynx 40mg

240mg (6 viên) uống 1 lần/ngày liên tục trong vòng 1 năm. Điều chỉnh liều dựa theo tính an toàn và khả năng dung nạp của từng cá thể bệnh nhân. Khuyến cáo dự phòng chống tiêu chảy trong thời gian đầu điều trị bằng Loperamide.

Cách dùng: Nên uống cả viên với nước, không nghiền, nhai hay hòa tan trước. Uống cùng bữa ăn vào buổi sáng.

4 Chống chỉ định

Không dùng thuốc Nerlynx 40mg cho người có bất cứ mẫn cảm nào với các thành phần của thuốc.

Tránh dùng cùng chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4/P-gp: Rifampicin, Phenytoin, carbamazepin, St John’s wort.

Bệnh nhân suy gan nặng Child-Pugh C.

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp (≥ 1/10): phát ban, mệt mỏi, giảm cảm giác thèm ăn, co thắt cơ, tiêu chảy, đau bụng, nôn mửa, viêm miệng.

Thường gặp (≥ 1/100 và

Không thường gặp (≥ 1/1 000 và

6 Tương tác

Với antacid, PPI, ức chế thụ thể H2: tăng pH làm giảm độ tan và hấp thu của neratinib. Tránh dùng cùng thuốc PPI, dùng trước 2h hoặc sau 10h thuốc ức chế thụ thể H2, dùng xa antacid 3h.

Thuốc cảm ứng CYP3A4/P-gp (rifampicin, phenytoin, carbamazepin,…): làm giảm nồng độ neratinib và giảm hiệu lực thuốc.

Thuốc ức chế CYP3A4/P-gp (ritonavir, atazanavir, ketoconazol, clarithromycin…): tránh dùng cùng do tăng phơi nhiễm neratinib. Khi không thể tránh thì nên chỉnh liều Nerlynx.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Điều trị Nerlynx có thể gây tiêu chảy nặng và mất nước. Có thể cần dùng thuốc chống tiêu chảy trong 1-2 tháng đầu điều trị.

Theo dõi chặt bệnh nhân suy thận do nguy cơ gặp biến chứng mất nước cao hơn.

Theo dõi chức năng gan trước và định kỳ trong điều trị bằng Nerlynx

Rối loạn chức năng thất trái có liên quan ức chế HER2, theo dõi ở bệnh nhân có nguy cơ tim mạch.

Thận trọng tương tác thuốc Nerlynx xảy ra để sử dụng phù hợp/ tránh dùng.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có dữ liệu về sử dụng thuốc trên phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật chỉ ra độc tính cao với phôi thai. Không nên sử dụng trừ trường hợp bắt buộc, cần đánh giá nguy cơ tiềm ẩn. Tránh thai ở cả phụ nữ và nam giới ít nhất 1 tháng sau khi kết thúc điều trị.

Chưa biết neratinib có bài tiết qua sữa mẹ không. Nên ngừng cho con bú khi điều trị bằng Nerlynx

7.3 Lưu ý với người lái xe và vận hành máy móc

Nerlynx có ảnh hưởng nhỏ tới khả năng lái xe và vận hành máy móc do ADR gây mệt mỏi, chóng mặt, ngất xỉu, cần đánh giá khả năng nhận thức, vận động của bệnh nhân.

7.4 Xử trí khi quá liều

Ngừng dùng thuốc, theo dõi và điều trị hỗ trợ chung.

7.5 Xử trí khi quên liều

Không bổ sung thay thế liều đã quên và tiếp tục uống với liều bình thường vào ngày kế tiếp.

7.6 Bảo quản 

Chú ý để Nerlynx 40mg với nắp chai vặn chặt để tránh ẩm, không yêu cầu điều kiện nhiệt độ bảo quản đặc biệt nào.

8 Sản phẩm thay thế 

Thuốc Hertinib chứa Neratinib 40mg, dùng để điều trị ung thư vú có HER2 dương tính. Thuốc này được sản xuất tại Drug International Limited, với quy cách đóng hộp gồm Hộp 1 lọ 180 viên.

Thuốc Hernix chứa Neratinib 40mg, dùng để điều trị bổ trợ kéo dài cho ung thư vú giai đoạn sớm. Thuốc này được sản xuất tại Beacon Pharmaceutical, với quy cách đóng hộp gồm Hộp 180 viên.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Neratinib ức chế quá trình phosphoryl hóa của họ ErbB cũng như các con đường dưới bao gồm ERK và Akt, bằng cách kết hợp cộng hóa trị với các gốc cysteine ​​Cys-773 và Cys-805 của miền liên kết ATP của HER1, HER2 và HER4. Việc ức chế quá trình truyền tín hiệu hạ lưu sau khi điều trị bằng neratinib gây ra tình trạng giảm biểu hiện protein retinoblastoma đã phosphoryl hóa và cyclin D1 và tăng mức p27, sau đó ngăn chặn quá trình chuyển pha G1-S, cuối cùng dẫn đến điều hòa giảm sự tăng sinh tế bào. Ngoài ra, neratinib cũng có thể điều hòa giảm biểu hiện HER2 thông qua việc dẫn đến phân ly HSP90 và sau đó gây ra ubiquitylation và thoái hóa nội bào. 

9.2 Dược động học

Neratinib hấp thu chậm sau uống, đạt đỉnh nồng độ trong huyết tương sau khoảng 7h, uống cùng bữa ăn giúp cải thiện tốc độ và mức độ hấp thu. Sự hấp thu neratinib cũng phụ thuộc pH do độ hòa tan. Các biện pháp gây tăng pH Đường tiêu hóa làm giảm hấp thu neratinib. Liên kết thuốc với Albumin huyết tương trên 98%. Neratinib chuyển hóa chủ yếu ở gan bởi CYP3A4, thải trừ chủ yếu qua phân. Thời gian bán thải sau 1 liều đơn khoảng 17h.

10 Thuốc Nerlynx 40mg giá bao nhiêu?

Thuốc Nerlynx 40mg chính hãng hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline để được tư vấn thêm.

11 Thuốc Nerlynx 40mg mua ở đâu?

Thuốc Nerlynx 40mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Nerlynx 40mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

12 Ưu điểm

• Thuốc biệt dược gốc được nghiên cứu lâm sàng và phê duyệt nhiều nước trên thế giới.
• Một nghiên cứu đã phát hiện ra rằng neratinib có thể ức chế chất vận chuyển cassette liên kết ATP và sau đó đảo ngược tình trạng kháng thuốc đa trị của tế bào ung thư. ^[1].

13 Nhược điểm

• Sản phẩm phải nhập khẩu mà chưa được đăng ký lưu hành ở Việt Nam

---

Tổng 2 hình ảnh

Tài liệu tham khảo