Rofiptil Tablets 100mg

1 Thành phần

Thành phần có trong mỗi viên thuốc Rofiptil Tablets 100mg bao gồm:

• Hoạt chất Imatinib (dưới dạng Imatinib mesylat) hàm lượng 100 mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Rofiptil Tablets 100mg

Thuốc Rofiptil Tablets 100mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người lớn và trẻ em có bệnh ung thư bạch cầu tủy mạn (CML) giai đoạn tiên phát hoặc tiến triển.
• Người lớn và trẻ em có bệnh ALL dạng tế bào trong giai đoạn blast.
• Điều trị cho người lớn và trẻ em có bệnh CML giai đoạn nguyên bào lympho cấp tính.
• Điều trị các bệnh như hệ thống tế bào mastocytosis và ung thư mô đệm Đường tiêu hóa.

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Rofiptil Tablets 100mg

3.1 Liều dùng

Liều thông thường: mỗi ngày uống 1 lần từ 400 đến 600 mg.

Bệnh nhân giai đoạn mạn tính: ngày uống 2 lần, mỗi lần 400 mg.

3.2 Cách dùng

Sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg bằng đường uống.

Uống thuốc Rofiptil Tablets 100mg cùng thức ăn.

Liều dùng Rofiptil Tablets 100mg được bác sĩ chuyên khoa chỉ định cho từng trường hợp cụ thể.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp: tăng cân, mệt mỏi, phù, giữ nước, đau cơ xương, chuột rút, phù quanh hốc mắt, nổi mẩn, rối loạn tiêu hóa, nhức đầu, thiếu máu, thiếu tiểu cầu, thiếu bạch cầu trung tính.

Thường gặp: sốt do thiếu bạch cầu trung tính, thiếu toàn thể huyết cầu, chán ăn, mất ngủ, rối loạn vị giác, dị cảm, chóng mặt, nhìn mờ, khô mắt, viêm kết mạc, xuất huyết kết mạc, tăng tiết nước mắt, phù mí mắt, xuất huyết, đỏ bừng mặt, viêm dạ dày, khô miệng, táo bón, trào ngược dạ dày- thực quản, căng bụng, đầy hơi, tăng enzym gan, phản ứng mẫn cảm với ánh sáng, ra mồ hôi trộm, rụng tóc, nổi ban đỏ, khô da, phù mặt, ngứa, viêm khớp, cứng đơ, phù toàn thân, sốt, yếu ớt, giảm cân.

Ít gặp: tăng phosphatase kiềm, tăng lactat dehydrogenase, tăng creatinin phosphokinase, tăng creatinin, mệt mỏi, đau ngực, phù bìu, ngực to, đau vú, rối loạn tình dục, kinh nguyệt bất thường, Đau Bụng Kinh, rối loạn cương dương, vú to ở đàn ông, tiểu nhiều, suy thận cấp, đau thận, tăng sắc tố da, vảy nến, đốm xuất huyết, viêm da tróc vảy, giảm sắc tố da, tăng tiết mồ hôi, thâm tím, vàng da, viêm gan, viêm họng, tràn dịch màng phổi, tăng huyết áp, nhịp tim nhanh, suy tim sung huyết.

Hiếm gặp: giảm magnesi huyết, tăng Kali huyết, thiếu máu tán huyết, hội chứng tiêu khối u, nhiễm nấm, đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim, ngưng tim, xuất huyết phổi, xơ phổi, hoại tử gan, xơ gan.

6 Tương tác

Nồng độ thuốc Rofiptil Tablets 100mg có thể tăng hoặc giảm khi dùng cùng các chất ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4. Nên thận trọng hoặc tránh dùng đồng thời với các chất này.

Tránh dùng chung với các thuốc chống đông dẫn xuất warfarin.

Thuốc Rofiptil Tablets 100mg có thể làm tăng nồng độ huyết tương của các thuốc chuyển hóa CYP3A4.

Thận trọng khi dùng đồng thời thuốc Rofiptil Tablets 100mg với các cơ chất CYP3A4 có phạm vi điều trị hẹp như terfenadin, alfentanil, cyclosporin, tacrolimus…

Thận trọng khi dùng đồng thời thuốc Rofiptil Tablets 100mg với các cơ chất CYP2D6 có phạm vi điều trị hẹp như Metoprolol.

Đặc biệt thận trọng khi phối hợp Rofiptil Tablets 100mg với L-asparaginase.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Thận trọng khi dùng đồng thời thuốc Rofiptil Tablets 100mg với các thuốc kháng nấm nhóm azol, các chất ức chế Protease, dẫn xuất coumarin như warfarin, các cơ chất CYP3A4 có khoảng điều trị hẹp, một số macrolid.

Thận trọng cho bệnh nhân rối loạn chức năng gan, cần giám sát công thức máu và enzym gan.

Thường xuyên kiểm tra cân nặng khi dùng thuốc Rofiptil Tablets 100mg, cần xem xét cẩn thận và điều trị thích hợp các trường hợp tăng cân nhanh ngoại ý.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg trên bệnh nhân rối loạn nhịp tim.

Đánh giá cẩn thận và điều trị các trường hợp có dấu hiệu suy tim, suy thận.

Cần kiểm soát tình trạng xuất huyết ở tất cả các trường hợp sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg.

Nên điều trị giảm nước và điều trị giảm acid uric trước khi bắt đầu sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg.

Trong quá trình sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg nên kiểm tra định kỳ công thức máu toàn phần.

Bệnh nhân nhi khi sử dụng Rofiptil Tablets 100mg nên kiểm soát sự phát triển.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: chỉ sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg khi lợi ích điều trị vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú: nếu phải sử dụng thuốc Rofiptil Tablets 100mg thì nên ngưng cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Nếu xảy ra quá liều thuốc Rofiptil Tablets 100mg, cần điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Rofiptil Tablets 100mg ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.

8 Sản phẩm thay thế

Thuốc Redivec 100mg với thành phần chính là Imatinib hàm lượng 100mg có cùng công dụng trong điều trị cho bệnh mắc bệnh bạch cầu tủy bào mạn tính có nhiễm sắc thế Philadelphia dương tính, u mô đệm dạ dày ruột. Đây là sản phẩm của Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Thuốc Glivec 100mg cũng có chứa thành phần hoạt chất imatinib hàm lượng 100mg được chỉ định để điều trị bạch cầu tủy mạn tính ở người lớn và trẻ em. Sản phẩm này được sản xuất bởi Novartis Pharma Services AG.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Imatinib là thuốc có hoạt tính ức chế enzym protein-tyrosin kinase phân tử nhỏ và ức chế mạnh enzym tyrosin kinase Bcr-Abl và nhiều receptor TK. Imatinib có công dụng ức chế việc tăng sinh tế bào một cách chọn lọc và làm chế các tế bào dòng tế bào dương tính Bcr-Abl và các tế bào bạch cầu ở bệnh nhân mắc bệnh nguyên bào lympho dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia. ^[1]

9.2 Dược động học

Hấp thu: Imatinib dùng bằng đường uống có Sinh khả dụng khoảng 98%. Thời gian đạt được nồng độ tối đa trong huyết tương khoảng 1,5 giờ.

Phân bố: Imatinib có khả năng liên kết với protein huyết tương khoảng 95%.

Chuyển hóa: Imatinib được chuyển hóa tạo thành chất chuyển hóa chính là dẫn xuất N-demetyl piperazin.

Thải trừ: Khoảng 68% liều dùng thuốc Imatinib được tìm thấy trong phân trong vòng 7 ngày và 13% trong nước tiểu.

10 Thuốc Rofiptil Tablets 100mg giá bao nhiêu?

Thuốc Rofiptil Tablets 100mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ nhà thuốc qua số hotline, hoặc nhắn tin trên zalo/facebook.

11 Thuốc Rofiptil Tablets 100mg mua ở đâu?

Thuốc Rofiptil Tablets 100mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Rofiptil Tablets 100mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

12 Ưu điểm

• Thuốc Rofiptil Tablets 100mg được sử dụng bằng đường uống, giúp người bệnh có thể tự sử dụng tại nhà mà không đến các cơ sở y tế.
• Rofiptil Tablets 100mg được chứng minh hiệu quả trong điều trị các bệnh ung thư bạch cầu.
• Thuốc Rofiptil Tablets 100mg có thể sử dụng lâu dài để giảm nguy cơ tái phát và duy trì kiểm soát bệnh.

13 Nhược điểm

• Rofiptil Tablets 100mg gây nhiều tác dụng phụ khi sử dụng.
• Thuốc Rofiptil Tablets 100mg có giá thành tương đối cao.

---

Tổng 4 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được công bố bởi Cục Quản lý Dược. Tải file PDF Tại Đây