Sindoxplatin 50mg

1 Thành phần

Trong mỗi lọ Sindoxplatin 50mg bao gồm các thành phần:

• Oxaliplatin hàm lượng 50mg
• Các tá dược vừa đủ 1 viên.

  Dạng bào chế: bột đông khô pha dịch truyền.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Sindoxplatin 50mg

Điều trị ung thư đại trực tràng đã di căn hoặc giai đoạn tiến triển.^[1]

Điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân bị ung thư đại tràng giai đoạn III sau phẫu thuật cắt bỏ khối u.

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Sindoxplatin 50mg

3.1 Liều dùng

Ung thư đại trực tràng di căn: 85 mg/m² truyền tĩnh mạch, lặp lại mỗi 2 tuần. Thuốc thường được sử dụng kết hợp với 5-fluorouracil và leucovorin.

Điều trị hỗ trợ ung thư đại tràng giai đoạn III sau phẫu thuật cắt bỏ: 85 mg/m² truyền tĩnh mạch, lặp lại mỗi 2 tuần, trong thời gian tối đa 6 tháng (12 chu kỳ).

Thời gian và số chu kỳ điều trị cụ thể sẽ do bác sĩ quyết định, phụ thuộc vào tình trạng bệnh của bệnh nhân.

3.2 Cách dùng

Sindoxplatin 50mg được sử dụng qua đường tiêm truyền tĩnh mạch chậm trong khoảng thời gian từ 2-6 giờ.

Thuốc cần được pha loãng trong Dung dịch Glucose 5% trước khi truyền. Không sử dụng dung dịch Natri clorid (NaCl) để pha loãng.

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với Oxaliplatin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

Phụ nữ đang mang thai, cho con bú.

Bệnh nhân suy thận nặng.

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp: buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, nhiễm trùng, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, mệt mỏi, suy nhược, chán ăn, tăng men gan.

Thường gặp: nhiễm trùng đường hô hấp trên, hoa mắt, chóng mặt, mất ngủ, bệnh lý thần kinh ngoại biên (tê bì và ngứa rát ở tay và chân), đau xương, đau khớp, tiểu khó, tiểu nhiều lần, xuất huyết trực tràng.

Ít gặp: độc tính với thính giác, liệt ruột, tắc ruột, nhiễm toan chuyển hoá.

Hiếm gặp: suy giảm thị giác, thiếu máu tan máu, viêm phổi kẽ, xơ phổi.

Rất hiếm: Các rối loạn về gan mật, suy thận cấp.

6 Tương tác

Thuốc gây ức chế tủy xương khác (như fluorouracil, Methotrexate, hoặc các thuốc hóa trị liệu khác) kết hợp với Oxaliplatin có thể gia tăng nguy cơ suy tủy, dẫn đến giảm sản xuất bạch cầu, hồng cầu và tiểu cầu.

Oxaliplatin có thể làm tăng nguy cơ chảy máu nếu sử dụng cùng với các thuốc chống đông máu như warfarin hoặc Heparin. Cần kiểm tra thường xuyên chỉ số INR hoặc các xét nghiệm đông máu khác.

Một số loại thuốc lợi tiểu có thể làm tăng nguy cơ mất nước và ảnh hưởng đến chức năng thận khi dùng chung với Oxaliplatin.

Oxaliplatin có thể gây độc tính thần kinh (bệnh lý thần kinh ngoại biên), việc kết hợp với các thuốc khác cũng gây ra tình trạng tương tự, như Paclitaxel hoặc Cisplatin, có thể làm nặng thêm tác dụng phụ này.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Sử dụng thuốc Sindoxplatin 50mg cần có sự thực hiện và giám sát bởi cán bộ y tế có chuyên môn, không tự ý điều trị tại nhà.

Cần thường xuyên xét nghiệm máu để theo dõi số lượng tế bào máu, và thông báo ngay cho bác sĩ nếu có dấu hiệu sốt, nhiễm trùng, hoặc xuất huyết.

Theo dõi chức năng gan, thận định kỳ trong suốt quá trình điều trị.

Oxaliplatin có thể gây viêm phổi hoặc tổn thương phổi, với các triệu chứng như ho, khó thở. Nếu có bất kỳ dấu hiệu khó thở hoặc bất thường hô hấp nào, nên ngừng thuốc và thông báo ngay cho bác sĩ.

Thận trọng khi kết hợp Sindoxplatin 50mg với các thuốc khác, đặc biệt là các thuốc gây độc tính thần kinh hoặc các loại thuốc hóa trị liệu khác

Thuốc có thể gây chóng mặt, nhức đầu, và thay đổi tầm nhìn. Tránh lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết chắc chắn rằng thuốc không ảnh hưởng đến khả năng này.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Oxaliplatin có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và tiếp tục tránh thai ít nhất 6 tháng sau khi kết thúc liệu trình. Phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng thuốc này.  

7.3 Xử trí khi quá liều

Quá liều thuốc Sindoxplatin 50mg có thể gây ra nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng, ảnh hưởng đến hệ thần kinh, huyết học, tiêu hóa, và thận. Do đó, khi xảy ra quá liều, cần xử trí ngay lập tức bằng các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng.

7.4 Bảo quản

Bảo quản Sindoxplatin trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C. Tuyêt đối không được để đông thuốc. Thuốc cần được bảo quản trong bao bì gốc và tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời. Sau khi pha loãng, dung dịch Oxaliplatin nên được sử dụng ngay lập tức. Nếu không thể dùng ngay, dung dịch có thể được bảo quản trong tủ lạnh (2°C đến 8°C) trong tối đa 24 giờ.

8 Sản phẩm thay thế

Thuốc Eloxatin 5mg/ml 10ml có chứa  Oxaliplatin hàm lượng 5mg/ml được chỉ định để điều trị đại tràng tiến triển, ung thư đại – trực tràng. Thuốc có dạng dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền tĩnh mạch, được sản xuất bởi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

Thuốc Oxaliplatin Hospira 100mg/20ml do Zydus Hospira Oncology Private Limited (Zhopl) sản xuất dưới dạng dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền tĩnh mạch.  Với thành phần chính là Oxaliplatin 5mg/ml thuốc có chỉ định tương tự với Sindoxplatin 50mg

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Oxaliplatin hoạt động bằng cách hình thành các liên kết chéo với DNA của tế bào ung thư. Quá trình này xảy ra khi Oxaliplatin phân rã trong tế bào để tạo thành dạng hoạt tính, sau đó liên kết với các base guanidine của guanine trong DNA. Các liên kết chéo gây ra sự gián đoạn trong cấu trúc DNA, ngăn cản quá trình sao chép và phiên mã (sản xuất RNA từ DNA). Điều này dẫn đến việc ngừng phát triển tế bào và kích thích quá trình apoptosis của tế bào ung thư.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Oxaliplatin thường được sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch, do đó, thuốc có Sinh khả dụng hoàn toàn (100%) và không bị ảnh hưởng bởi quá trình hấp thụ Đường tiêu hóa.

Phân bố: Oxaliplatin có Thể tích phân bố trung bình khoảng 10-30 L/㎡, cho thấy thuốc phân bố rộng rãi trong các mô và cơ quan. Khoảng 80-90% Oxaliplatin liên kết với protein huyết tương, phần lớn là Albumin. Thuốc phân bố chủ yếu trong dịch ngoại bào và có thể xuyên qua màng tế bào để tiếp cận DNA của tế bào ung thư.

Chuyển hoá: Oxaliplatin không được chuyển hóa đáng kể trong gan như các thuốc khác. Thay vào đó, nó phân hủy trong dịch ngoại bào để tạo ra các dạng hoạt tính, bao gồm DACH (diaminocyclohexane) và các phức hợp platinhydrat khác.

Thải trừ: Oxaliplatin được thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng không đổi và dưới dạng chuyển hóa. Khoảng 90% thuốc được loại bỏ qua nước tiểu trong vòng 24 giờ sau khi tiêm. Thời gian bán hủy của Oxaliplatin trong huyết tương khoảng 14 giờ, nhưng thời gian bán hủy của các chất chuyển hóa có thể kéo dài hơn.

10 Thuốc Sindoxplatin 50mg giá bao nhiêu?

Thuốc Sindoxplatin 50mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

11 Thuốc Sindoxplatin 50mg mua ở đâu?

Thuốc Sindoxplatin 50mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Sindoxplatin 50mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.  

12 Ưu điểm

• Sindoxplatin 50mg có thành phần chính là Oxaliplatin, được sử dụng rộng rãi và chứng minh hiệu quả trong điều trị ung thư đại trực tràng giai đoạn muộn hoặc sau phẫu thuật để giảm nguy cơ tái phát.
• Thuốc có khả năng kết hợp tốt với các thuốc hóa trị khác giúp nâng cao hiệu quả điều trị.
• Có thể điều chỉnh liều dựa trên tình trạng của bệnh nhân để giảm thiểu tác dụng phụ nghiêm trọng mà không làm giảm hiệu quả điều trị.
• Thuốc được dùng theo đường tiêm truyền tĩnh mạch, mang lại hiệu quả hấp thu cao.

13 Nhược điểm

• Sử dụng Sindoxplatin 50mg đòi hỏi phải được thực hiện bởi cán bộ y tế có chuyên môn tại bệnh viên.
• Thuốc có thể gây ra nhiều tác dụng phụ, bao gồm tổn thương thần kinh, buồn nôn, nôn mửa, suy tủy xương, ảnh hưởng đến chức năng gan và thận.

---

Tổng 14 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Sindoxplatin 50mg được Cục quản lý Dược phê duyệt. Tải file PDF tại đây.