Sugam-BFS 100mg/1ml

1 Thành phần

Thuốc Sugam-BFS 100mg/1ml có thành phần:

Sugammadex (dưới dạng sugammadex natri) hàm lượng: 100mg/1ml

Tá dược: nước cất pha tiêm, acid hydroclorid, natri hydroxid.

Dạng bào chế: Dung dịch tiêm 

2 Tác dụng – chỉ định của thuốc Sugam-BFS 100mg/1ml

Thuốc Sugam-BFS 100mg/1ml được dùng để hóa giải (đảo ngược) phong bế thần kinh cơ (NMB) do thuốc vecuronium hoặc Rocuronium gây ra từ mức nhẹ đến nặng.

Chỉ nên dùng thuốc Sugam-BFS 100mg/1ml cho trẻ từ 2-17 tuổi để hóa giải phong bế thần kinh cơ thông thường do rocuronium gây ra.

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Sugam-BFS 100mg/1ml

3.1 Liều dùng

Liều dùng khuyến cáo phụ thuộc vào mức độ cần hóa giải phong bế thần kinh cơ gây ra bởi vecuronium hoặc rocuronium, Sugam-BFS 100mg/1ml không được khuyến khích sử dụng để giải quyết các tình trạng phong bế thần kinh cơ do các hợp chất benzyli-soquinolium hay các chất phong bế thần kinh cơ không steroid (succinylcholin) gây ra.

Đối tượng	Liều dùng	Quá trình phục hồi T4/T1 đến 0,9
Người lớn
Hóa giải thông thường	Liều 4mg/kg nếu sự phục hồi cho thấy có ít nhất từ 1-2 phản ứng sau co cứng khi gây phong bế bằng vecuronium hoặc rocuronium. Không khuyến cáo dùng quá 4mg/kg/liều.	Thời gian: khoảng 3 phút
	Nên dùng một liều 2mg/kg nếu sự hồi phục tự phát sau khi dùng vecuronium hoặc rocuronium xuất hiện cho đến khi tái xuất hiện T2	Thời gian: khoảng 2 phút
Phong bế do rocuronium Liều hóa giải tức thì:	Liều 16mg/kg, dùng sau 3 phút sau liều tải rocuronium bromide 1,2 kg.	Thời gian: khoảng 1,5 phút
Phong bế do vecuronium Liều hóa giải tức thì:	chưa có dữ liệu
Tái sử dụng Sugammadex	Nếu tái xuất hiện hiện tượng phong bế thần kinh với liều khởi đầu (được khuyến cáo như đã nêu trên), sử dụng một liều Sugammadex 4mg/kg cho lần tiếp theo và theo dõi chặt chẽ sự phục hồi chức năng thần kinh cơ của người bệnh.
Người bệnh suy thận
Suy thận nhẹ – trung bình (30ml/phút ≤ Clcr ≤ 80ml/phút)	dùng liều thông thường.
Suy thận nặng (Clcr ≤ 30ml/phút)	không dùng Sugam-BFS 100mg/1ml
Người cao tuổi	dùng liều thông thường.
Bệnh nhân béo phì	điều chỉnh liều Sugam-BFS 100mg/1ml dựa theo cân nặng.
Suy gan nhẹ-trung bình	dùng liều thông thường.
Suy gan nặng/ suy gan kèm bệnh rối loạn đông máu	thận trọng khi dùng Sugam-BFS 100mg/1ml.
Trẻ em
Từ 2-17 tuổi	Chỉ nên dùng Sugammadex liều 2mg/kg để hóa giải phong bế thần kinh cơ thông thường do tác động của rocuronium khi có sự xuất hiện trở lại của T2. Có thể pha loãng Sugam-BFS 100mg/1ml thành dung dịch chứa Sugammadex 10mg/ml để tăng độ chính xác khi chia liều.
Trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ (	không sử dụng Sugam-BFS 100mg/1ml

3.2 Cách dùng

Đường dùng: tiêm tĩnh mạch, cần tiến hành tiêm nhanh (trong vòng 10 giây), trực tiếp vào một đường truyền tĩnh mạch.

Thuốc Sugam-BFS 100mg/1ml có thể tiêm truyền tĩnh mạch cùng các dung dịch: Glucose 50mg/ml, glucose 25mg/ml, Natri clorid 9mg/ml, natri clorid 4,5/ml, dung dịch ringers, ringers lactat, glucose 5% trong natri clorid 0,9%.

Cần rửa cẩn thận đường truyền giữa các lần tiêm thuốc Sugam-BFS 100mg/1ml.

Có thể pha loãng Sugam-BFS 100mg/1ml với natri clorid tạo thành nồng độ Sugammadex 10mg/ml khi dùng cho trẻ nhỏ.

Không trộn lẫn Sugam-BFS 100mg/1ml với các dung dịch khác với các dung dịch nêu trên,

4 Chống chỉ định

Quá mẫn với Sugammadex hoặc thành phần tá dược trong thuốc, người có các phản ứng quá mẫn gồm sốc phản phệ, kích ứng da trước đó.

5 Tác dụng phụ

Thường gặp: 

• Ho, 
• Biến chứng đường hô hấp gây mê: giật mình, ho, thở đối kháng, kích ứng, phản ứng chống lại ống nội khí quản, 
• Hạ huyết áp.
• Biến chứng phẫu thuật: cử động trong quá trình phẫu thuật, ho, gia tăng nhịp tim hoặc nhịp tim chậm.
• Biến chứng gây mê: cơ thể hay các chi cử động trong quá trình phẫu thật, mút ống nội khí quản, nhăn mặt.^[1]

Ít gặp:

• Phản ứng quá mẫn: co thắt phế quản, nổi mề đay, ban đỏ, mặt đỏ bừng, sưng phù họng, sưng phù lưỡi, nhịp tim nhanh, tắc nghẽn phổi, hạ huyết áp nặng hay tử vong.

6 Tương tác

Sử dụng sugammadex cùng với Toremifen – chất có ái lực gắn kết với sugammadex có thể làm chậm quá trình phục hồi T4/T1 đến 0,9

Sử dụng thuốc tiêm tĩnh mạch chứa Acid fusidic giai đoạn trước phẫu thuật có thể làm chậm một chút quá trình phục hồi T4/T1 đến 0,9 của Sugam-BFS 100mg/1m.

Các tương kỵ vật lý: sugammadex tương kỵ với ranitidin, Ondansetron, Verapamil.

Progesterone, estrogen (thuốc ngừa thai) được dự đoán có thể bị giảm nồng độ khi dùng cùng sugammadex 4mg/kg, sugammadex cũng ảnh hưởng tới xét nghiệm Progesterone huyết thanh. 

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng 

Cần theo dõi chức năng hô hấp của người bệnh, bắt buộc hỗ trợ thông khí đến khi trạng thái hô hấp tự nhiên của người bệnh hồi phục hoàn toàn.

Vẫn cần theo dõi các chỉ số đông máu ở người bệnh có rối loạn đông máu hoặc dùng thuốc kháng đông đang điều trị với sugammadex liều 16mg/kg.

Không khuyến cáo sử dụng Sugam-BFS 100mg/1m với liều thấp hơn liều khuyến cáo vì có thể tăng nguy cơ tái phong bế thần kinh cơ.

Sau khi dùng liều hóa giải tức thì với sugammadex 16mg/kg, tái sử dụng vecuronium hoặc rocuronium sau 24 giờ, nếu cần thiết nên sử dụng thay thế bằng chất phong bế thần kinh cơ không steroid.

Thuốc Sugam-BFS 100mg/1m không được khuyến cáo sử dụng với người suy thận nặng và thận trọng với người bệnh suy gan nặng.

Không dùng Sugam-BFS 100mg/1m để hóa giải phong bế thần kinh cơ do pancuronium hoặc thuốc phong bế thần kinh cơ steroid khác ngoài vecuronium/rocuronium

Thuốc có thể cho tác dụng chậm hơn ở người bệnh ứ trệ tuần hoàn (do tuổi cao hoặc mắc bệnh tim mạch, suy gan…)

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: cần thận trọng, chưa có dữ liệu sử dụng Sugammadex trong thai kỳ.

Bà mẹ cho con: sử dụng Sugam-BFS 100mg/1m thận trọng với đối tượng này.

7.3 Quá liều và xử trí

Quá liều được ghi nhận tình cờ với liều 40mg/kg và không ghi nhận tác dụng bất lợi hay biến cố bất lợi nghiêm trọng nào. Có thể loại bỏ Sugammadex bằng thẩm phân máu với bộ lọc dòng cao.

7.4 Bảo quản 

Tránh ẩm, tránh ánh nắng.

Đặt thuốc trong bao bì kín.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

8 Cơ chế tác dụng

8.1 Dược lực học

Cơ chế tác dụng: là một gamma cyclodextrin biến đổi, sugammadex có khả năng gắn kết và tạo phức có lọn lọc với vecuronium hoặc rocuronium (các thuốc phong bế thần kinh cơ), làm giảm số lượng các hoạt chất có sẵn có thể liên kết với các thụ thể nicotinic để gây phong bế thần kinh. Sugammadex đã được sử dụng ở các liều 0,5mg/kg đến 16mg/kg và cho đáp ứng trong hóa giải sự phong bế thần kinh cơ do rocuronium và vecuronium.

8.2 Dược động học

Phân bố: Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định ở người lớn trong khoảng 11 đến 14l, cả Sugammadex và phức hợp của nó với rocuronium đều liên kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Không phát hiện chất chuyển hóa của thuốc.

Thải trừ: 96% thuốc thải trừ qua nước tiểu với ít nhất 95% dạng không biến đổi, dưới 0,02% thuốc thải trừ qua hô hấp, với người trưởng thành T1/2 là khoảng 2 giờ.

9 Sugam-bfs giá bao nhiêu?

Thuốc Sugam-BFS 100mg/1ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.

10 Thuốc Sugam-BFS 100mg/1ml mua ở đâu?

Thuốc Sugam-BFS 100mg/1ml mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt thuốc cũng như được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách. 

11 Ưu điểm

• Thuốc cho tác dụng nhanh chóng sau khi sử dụng.
• Thuốc Sugam-BFS 100mg/1ml sản xuất trong nước bởi Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội – với dây truyền sản xuất hiện đại, luôn tiên phong tạo ra các sản phẩm chất lượng, dễ tìm mua.

12 Nhược điểm

• Cần lưu ý các biến chứng đường hô hấp, biễn chứng phẫu thuật gây gia tăng nhịp tim, co thắt phế quản.

---

Tổng 9 hình ảnh

Tài liệu tham khảo

1. ^ Hướng dẫn sử dụng thuốc của nhà sản xuất, xem và tải PDF, tại đây