Temalieva 100mg

1 Thành phần

Thành phần có trong thuốc Temalieva 100mg gồm có:

• Hoạt chất Temozolomide hàm lượng 100mg.
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Temalieva 100mg

Thuốc Temalieva 100mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Điều trị u nguyên bào thần kinh đệm đa hình ở người lớn mới được chẩn đoán.
• Điều trị u thần kinh đệm ác tính như u sao bào mất biệt hóa hoặc u nguyên bào thần kinh đệm đa hình, tái phát hoặc tiến triển sau điều trị chuẩn ở trẻ em trên 3 tuổi và người lớn.

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Temalieva 100mg

3.1 Liều dùng

Giai đoạn phối hợp với xạ trị: mỗi ngày uống 75 mg/m2 trong 42 ngày, phối hợp với xạ trị trọng tâm.

Giai đoạn đơn trị liệu: sau giai đoạn phối hợp với xạ trị 4 tuần, dùng thuốc Temalieva 100mg trong 6 chu kỳ trị liệu.

• Chu kỳ 1: mỗi ngày uống 1 lần liều 150 mg/m2 trong 5 ngày, sau đó nghỉ 23 ngày.
• Chu kỳ 2: nếu tiêu chuẩn độc tính không thuộc huyết học cho chu kỳ 1 là dưới cấp độ 2, có thể tăng liều đến 200 mg/m2.
• Liều không nên tăng ở các chu kỳ tiếp nếu không tăng ở chu kỳ 2.
• Sau khi tăng liều, các chu kỳ tiếp theo dùng liều duy trì 200 mg/m2 trong 5 ngày đầu tiên nếu không có độc tính.
• Nếu có độc tính cần giảm liều thích hợp.

3.2 Cách dùng

Sử dụng thuốc Temalieva 100mg bằng đường uống.

Uống thuốc cùng một ly nước vào lúc đói.

Nếu bệnh nhân bị nôn sau khi uống thuốc, không nên sử dụng thêm liều thứ 2.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Temalieva 100mg trong các trường hợp sau:

• Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân suy tủy nặng.

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp: mệt mỏi, rụng tóc, phát ban, buồn nôn, nôn, táo bón, đau đầu, co giật, chán ăn.

Thường gặp: nhiễm nấm Candida miệng, nhiễm trùng, thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm cân, mất ngủ, trầm cảm, lo âu, run, dị cảm, rối loạn ngôn ngữ, rối loạn thần kinh, lú lẫn, chóng mặt, buồn ngủ, nhìn mờ, rối loạn thị giác, ù tai, khiếm thính, phù chân, ho, khó thở, khô miệng, khó nuốt, khó tiêu.

Ít gặp: mất vị giác, rối loạn về răng, rét run, đau, phù mặt, suy nhược, khó tiêu, đau lưng, bệnh cơ, tăng tiết mồ hôi, bất thường sắc tố, ban đỏ, viêm dạ dày ruột, đại tiết mất chủ động, chướng bụng, viêm phế quản, nhiễm trùng đường hô hấp trên, phiên phổi, viêm xoang, phù ngoại biên, thuyên tắc phổi, giảm thị lực.

6 Tương tác

Cmax giảm 33%, AUC giảm 9% khi dùng thuốc Temalieva 100mg cùng thức ăn.

Độ thanh thải của thuốc Temalieva 100mg giảm nhẹ khi dùng đồng thời với acid valproic.

Khả năng suy tủy xương tăng khi dùng chung với các thuốc ức chế tủy xương.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Bệnh nhân đang điều trị giai đoạn phối hợp cần phòng ngừa Pneumocystis carinii. Nếu xảy ra chứng giảm lympho, nên tiếp tục điều trị dự phòng đến khi chứng giảm lympho phục hồi đến mức dưới 1.

Có thể dùng thuốc điều trị chống nôn trước hoặc sau khi dùng thuốc Temalieva 100mg.

Có thể cần điều trị chống nôn nếu bệnh nhân đã bị nôn cấp độ 3 hoặc 4 trong chu kỳ điều trị trước đó.

Xét nghiệm công thức máu cần được thực hiện trước khi điều trị, vào ngày 22 và hàng tuần để xác định liều dùng cho bệnh nhân.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Temalieva 100mg cho người già và trẻ em dưới 3 tuổi.

Trong quá trình điều trị và sau 6 tháng khi ngừng điều trị, nam giới không nên sinh con.

Phụ nữ có khả năng mang thai khi sử dụng thuốc Temalieva 100mg cần áp dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ mang thai: chỉ sử dụng thuốc Temalieva 100mg khi lợi ích điều trị vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú: trong khi sử dụng thuốc Temalieva 100mg nên ngừng cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Triệu chứng: suy tủy xương, có hoặc không có nhiễm trùng, có thể gây tử vong. Đã có báo cáo trường hợp quá liều 10000 mg trong một chu kỳ làm giảm toàn thể huyết cầu, suy đa cơ quan, sốt và tử vong.

Xử trí: đánh giá huyết học, điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Temalieva 100mg ở nhiệt độ không quá 30 độ C, để sản phẩm ở nơi khô ráo, thoáng mát.

8 Sản phẩm thay thế

Thuốc Temcad 100mg có chứa thành phần chính là Temozolomide hàm lượng 100mg, được chỉ định ở bệnh nhân trưởng thành để điều trị u nguyên bào thần kinh đệm mới được chẩn đoán đồng thời với xạ trị. Đây là sản phẩm của Cadila Pharmaceuticals sản xuất.

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Temozolomide là một tác nhân hóa trị liệu được lựa chọn đầu tiên trong điều trị u nguyên bào thần kinh đệm. Temozolomide là một phần của nhóm tác nhân alkyl hóa đơn chức năng, là một tiền chất ưa béo imidazotetrazine. Nó tác động đến các sợi DNA đơn lẻ tại các vị trí cụ thể, ưu tiên methyl hóa DNA ở vị trí N7 của guanine, vị trí O3 của Adenine và vị trí O6 của guanine. Điều này dẫn đến sự hình thành các chất cộng hợp O6-methylguannine và dẫn đến việc chèn các gốc thymine thay vì cytosine. Những đột biến không có khả năng sửa chữa này sẽ làm đứt gãy DNA và sợi đôi làm ngừng chu kỳ tế bào ở G2/M và gây ra sự chết theo chu trình. ^[1]

9.2 Dược động học

Hấp thu: Temozolomide khi dùng bằng Đường tiêu hóa sẽ hấp thu nhang chóng và gần như hoàn toàn. Nồng độ tối đa trong huyết tương của nó đạt được sau khi uống khoảng 1 giờ.

Phân bố: Temozolomide có Thể tích phân bố biểu kiến trung bình là 0,4L/kg.

Chuyển hóa: Temozolomide trải qua quá trình chuyển hóa hóa học, không thông qua các enzyme.

Thải trừ: Temozolomide có thời gian bán thải khoảng 1,8 giờ. 38% thuốc được tìm thấy trong nước tiểu và khoảng 0,8% được tìm thấy trong phân.

10 Thuốc Temalieva 100mg giá bao nhiêu?

Thuốc Temalieva 100mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ nhà thuốc qua số hotline, hoặc nhắn tin trên zalo/facebook.

11 Thuốc Temalieva 100mg mua ở đâu?

Thuốc Temalieva 100mg mua ở đâu chính hãng, uy tín nhất? Bạn có thể mang đơn mà bác sĩ có kê thuốc Temalieva 100mg để mua thuốc trực tiếp tại nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để được tư vấn sử dụng thuốc đúng cách.

12 Ưu điểm

• Thuốc Temalieva 100mg đã được chứng minh hiệu quả trong điều trị u nguyên bào thần kinh đệm đa hình, u thần kinh đệm ác tính.
• Temalieva 100mg có thể dùng đơn trị liệu hoặc kết hợp với xạ trị.
• Thuốc Temalieva 100mg được sử dụng bằng đường uống, giúp bệnh nhân sử dụng thuốc dễ dàng.

13 Nhược điểm

• Giống như các thuốc điều trị ung thư khác, thuốc Temalieva 100mg có thể gây nhiều tác dụng phụ.
• Bệnh nhân cần theo dõi huyết học để xác định liều dùng phù hợp cho từng chu kỳ.

---

Tổng 6 hình ảnh

Tài liệu tham khảo