Zynlonta 10mg

1 Thành phần

Thành phần: Một lọ bột Zynlonta 10mg chứa:

• Loncastuximab tesirine-Ipyl với hàm lượng 10mg.
• Các loại tá dược khác.

Dạng bào chế: Bột đông khô trong lọ liều đơn để pha chế và pha loãng thêm.

2 Công dụng – Chỉ định thuốc Zynlonta 10mg

Thuốc Zynlonta 10mg là một loại thuốc kê đơn, được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc một số loại u lympho tế bào B lớn đã tái phát (tái phát) hoặc không đáp ứng với phương pháp điều trị trước đó (kháng thuốc), những người đã được điều trị ung thư từ hai lần trở lên.

3 Hướng dẫn sử dụng thuốc

3.1 Liều dùng

Thuốc Zynlonta 10mg dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 30 phút vào ngày 1 của mỗi chu kỳ (mỗi 3 tuần). Truyền tĩnh mạch như sau:

• 0,15 mg/kg mỗi 3 tuần trong 2 chu kỳ.
• 0,075 mg/kg mỗi 3 tuần cho các chu kỳ tiếp theo.

Thuốc dự phòng được khuyến cáo: Trừ khi chống chỉ định, dùng dexamethasone 4 mg đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch hai lần mỗi ngày trong 3 ngày bắt đầu từ ngày trước khi dùng thuốc này. Nếu không bắt đầu dùng dexamethasone vào ngày trước khi dùng ZYNLONTA, dexamethasone nên bắt đầu ít nhất 2 giờ trước khi dùng thuốc này.

3.2 Cách dùng

Pha chế và pha loãng: 

• Sử dụng kỹ thuật vô trùng khi pha lại và pha loãng thuốc trước khi truyền tĩnh mạch.
• Thuốc Zynlonta là thuốc nguy hiểm, tuân thủ quy trình xử lý và thải bỏ an toàn.

Tính toán liều lượng:

• Dựa trên cân nặng bệnh nhân để tính tổng liều (mg) cần sử dụng. Nếu bệnh nhân có chỉ số BMI ≥35 kg/m², dùng trọng lượng cơ thể đã điều chỉnh (ABW) để tính liều lượng.
• Nồng độ thuốc sau khi pha là 5 mg/mL.

Pha chế thuốc Zynlonta:

• Pha mỗi lọ thuốc với 2,2 mL nước vô trùng pha tiêm. Lắc nhẹ cho bột tan hoàn toàn, tránh lắc mạnh và ánh sáng trực tiếp.
• Kiểm tra Dung dịch đã pha, đảm bảo trong suốt hoặc hơi đục, không màu hoặc vàng nhạt. Không sử dụng nếu thấy dung dịch đổi màu hoặc có hạt.
• Sử dụng ngay sau khi pha hoặc bảo quản trong tủ lạnh tối đa 4 giờ (từ 2°C đến 8°C) hoặc ở nhiệt độ phòng tối đa 8 giờ (từ 20°C đến 25°C). Không đông lạnh.

Pha loãng trong túi truyền dịch:

• Sử dụng ống tiêm vô trùng để rút lượng dung dịch đã pha cần thiết từ lọ zynlonta.
• Thêm thể tích liều đã tính vào túi truyền 50 mL dung dịch Dextrose 5%.
• Trộn nhẹ túi truyền bằng cách từ từ đảo ngược túi, không lắc.

Cách dùng: Truyền tĩnh mạch trong 30 phút qua đường truyền tĩnh mạch. Không trộn thuốc Zynlonta với hoặc truyền chung với các thuốc khác.

4 Chống chỉ định

Thuốc Zynlonta 10mg không sử dụng cho người mẫn cảm với Loncastuximab tesirine hoặc với các thành phần tá dược khác.

5 Tác dụng phụ

Giữ nước: Trong quá trình điều trị, cơ thể có thể giữ quá nhiều nước, gây ra tình trạng sưng phù, tăng cân, đau ngực, khó thở. Đây là tác dụng phụ cần được theo dõi kỹ lưỡng và báo cho bác sĩ nếu có dấu hiệu xấu đi.

Giảm số lượng tế bào máu: Thuốc Zynlonta có thể làm giảm số lượng tiểu cầu, hồng cầu, và bạch cầu, tình trạng này thường gặp nhưng có thể nghiêm trọng. Bệnh nhân cần được theo dõi số lượng tế bào máu thường xuyên và liên hệ với bác sĩ ngay nếu sốt cao hoặc có vết bầm tím hoặc chảy máu bất thường.

Nhiễm trùng: Sử dụng Zynlonta có thể dẫn đến nhiễm trùng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng. Các dấu hiệu nhiễm trùng cần lưu ý bao gồm sốt, ớn lạnh, triệu chứng giống cúm, đau đầu, khó thở, hoặc vết thương sưng, đỏ và đau.

Phản ứng da nghiêm trọng: Bệnh nhân có thể gặp các phản ứng da như nhạy cảm với ánh sáng, phát ban, da bong tróc, đỏ hoặc kích ứng. Điều này có thể làm da dễ bị bỏng nắng hơn.

Các tác dụng phụ phổ biến của thuốc Zynlonta 10mg bao gồm: cảm giác mệt mỏi, phát ban, sưng tấy, buồn nôn, đau cơ hoặc khớp, tăng đường huyết và thay đổi các xét nghiệm máu.

6 Tương tác thuốc 

Chưa có báo cáo.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Cảnh báo và thận trọng

Bệnh nhân có thể gặp tình trạng tràn dịch màng phổi, tràn dịch màng ngoài tim, hoặc phù nề nghiêm trọng. Cần theo dõi và tạm ngừng thuốc nếu xuất hiện phù nề hoặc tràn dịch cấp độ 2 trở lên cho đến khi độc tính được kiểm soát.

Thuốc có thể gây suy tủy nghiêm trọng, bao gồm giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và thiếu máu. Theo dõi công thức máu và điều chỉnh liều nếu cần.

Nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc tử vong có thể xảy ra, bao gồm nhiễm trùng huyết và viêm phổi. Cần theo dõi các dấu hiệu nhiễm trùng và ngừng thuốc nếu nhiễm trùng cấp độ 3 trở lên.

Các phản ứng da nghiêm trọng như nhạy cảm với ánh sáng hoặc phát ban có thể xảy ra. Hạn chế tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và bảo vệ da bằng quần áo và kem chống nắng.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng thuốc Zynlonta 10mg trước khi sử dụng.

7.2 Phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai hoặc có khả năng mang thai: Trước khi bắt đầu điều trị bằng Zynlonta, bác sĩ có thể yêu cầu xét nghiệm thai kỳ. Bạn cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong 10 tháng sau khi kết thúc liệu trình. Nếu phát hiện có thai hoặc nghi ngờ có thai trong quá trình điều trị, hãy thông báo ngay cho bác sĩ.

Phụ nữ đang cho con bú: Hiện chưa biết Zynlonta có tiết qua sữa mẹ hay không. Để đảm bảo an toàn, không nên cho con bú trong thời gian sử dụng thuốc và trong vòng 3 tháng sau liều cuối cùng.

7.3 Xử lý quá liều 

Nghiên cứu trên động vật cho thấy, việc sử dụng liều cao gây độc cho phổi và thận, với các triệu chứng như tăng trọng lượng thận và viêm thận kèm xơ hóa, nhưng có khả năng hồi phục. Ngoài ra, các đốm đen trên da liên quan đến độc tính do ánh sáng cũng đã xuất hiện và tồn tại sau 12 tuần ngừng điều trị. 

7.4 Bảo quản

Giữ thuốc Zynlonta 10mg ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C.

Tránh hoặc hạn chế tiếp xúc với ánh sáng mặt trời, bao gồm cả ánh sáng mặt trời qua kính.

8 Cơ chế tác dụng

8.1 Dược động học 

Hấp thu: Ở trạng thái ổn định, Cmax giảm 28,2% so với liều đầu tiên, đạt 1.776 ng/mL; AUC tau là 16.882 ng∙ngày/mL.

Phân bố: Thể tích phân bố trung bình là 7,11 L với hệ số biến thiên (CV%) 26,6%.

Chuyển hóa: Phần kháng thể đơn dòng được chuyển hóa qua các con đường dị hóa thành peptide nhỏ, trong khi cytotoxin SG3199 được chuyển hóa qua CYP3A4/5.

Thải trừ: Độ thanh thải giảm từ 0,499 L/ngày sau liều đầu xuống còn 0,275 L/ngày ở trạng thái ổn định. Thời gian bán thải trung bình là 20,8 ngày. SG3199 dự kiến bài tiết ít qua thận.

8.2 Dược lực học

Loncastuximab tesirine-Ipyl  là một liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) nhắm mục tiêu CD19. Phần kháng thể đơn dòng IgG1 kappa gắn kết với CD19, một loại protein xuyên màng xuất hiện trên bề mặt của tế bào dòng B. Phần thuốc nhỏ của liên hợp là SG3199, một dimer PBD và tác nhân alkyl hóa. Sau khi gắn với CD19, Loncastuximab tesirine-Ipyl được nội hóa và giải phóng SG3199 thông qua quá trình phân cắt protein. SG3199 sau đó gắn vào rãnh nhỏ của DNA, tạo ra liên kết chéo độc hại giữa các sợi DNA, gây ra cái chết cho tế bào. Loncastuximab tesirine-Ipyl thể hiện tác dụng chống ung thư trong các mô hình u lympho ở động vật. 

9 Thuốc Zynlonta 10mg giá bao nhiêu?

Hiện nay thuốc đang được bán ở nhà thuốc online Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy, giá thuốc có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Để biết chi tiết về các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline tại trang chủ để được tư vấn chi tiết hơn

10 Mua thuốc Zynlonta 10mg ở đâu chính hãng?

Bạn có thể mang đơn mà bác sỹ kê thuốc và mua thuốc trực tiếp tại Nhà thuốc Trung Tâm Thuốc Central Pharmacy tại địa chỉ: Ngõ 116, Nhân Hòa, Thanh Xuân, Hà Nội. Hoặc liên hệ qua số hotline/ nhắn tin trên website để đặt hàng cũng như được tư vấn sử dụng đúng cách.

11 Ưu điểm 

• Thuốc chứa hoạt chất Loncastuximab tesirine-lpyl (ADC Therapeutics) là một liên hợp thuốc-kháng thể kháng CD19 bao gồm kháng thể kháng CD19 và tác nhân alkyl hóa gây độc tế bào, SG3199. Dữ liệu từ các nghiên cứu tiền lâm sàng trong ống nghiệm và trên động vật đã chứng minh tính chọn lọc và hiệu quả của nó.^[1] 
• Zynlonta có thể được pha loãng trong dung dịch Dextrose 5% mà không gây ra sự không tương thích, tạo thuận lợi cho việc truyền thuốc cho bệnh nhân.

12 Nhược điểm

• Thuốc phải được bác sĩ chỉ định và phải được sử dụng bởi bác sĩ không thể tự sử dụng như các loại thuốc được bào chế dạng viên nén, viên nang,…

---

Tổng 5 hình ảnh

Tài liệu tham khảo